Basiswissen Medizinprodukte

Swiss Food QB Ltd.
In Hamburg und München

790 
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Gerichtet an: (zukünftige) Qualitätsbeauftragte. interne Auditoren

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Hamburg
Hamburg, Deutschland
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München
Bayern, Deutschland
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Themenkreis

In unserem Seminar Basiswissen Medizinprodukte lernen Sie die Grundlagen für ein erfolgreiches Managementsystem für die Herstellung und das Design von Medizinprodukten kennen. Schnell und praxisorientiert zeigen wir Ihnen, wie Sie in Ihrem Unternehmen ein effektives QM-System nach der DIN-Norm 13485 entwickeln und etablieren können. Sie lernen die Anforderungen des Standards sowie deren Umsetzung in der Praxis kennen.

Inhalte Theorie:
  • ISO 13485 (Inhalt, Struktur, Normforderungen, Nutzen)
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • CAPA (Corrective And Preventive Actions)
  • Risikomanagement
  • Beziehungen und Unterschiede zu anderen Regelwerken (ISO 9001 und ISO 14971)

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