Rechts und links des AMG - Welche gesetzlichen Vorgaben Verantwortungsträger in der Pharmaindustrie ebenfalls kennen sollten

Alphatopics GmbH
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  • Seminar
  • Anfänger
  • Berlin
  • Dauer:
    1 Tag
Beschreibung

Dieses Seminar vermittelt u.a. 'die richtige Portion' Grundwissen aus dem Verwaltungsrecht, die neben profunden Kenntnissen im Arzneimittelrecht mittlerweile für den souveränen Umgang mit Vertretern aus GMP-Inspektoraten und Bundesoberbehörden sinnvoll und notwendig ist.
Gerichtet an: Kolleginnen und Kollegen aus den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Berlin
Alexanderplatz 7, 10178, Berlin, Deutschland
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Themenkreis

* Das Rechtsgefüge der BRD – kurzer Überblick –
Historische Entwicklung und aktueller Stand
Das Rechtsstaatsprinzip im Spiegel des Grundgesetzes
Systematik deutscher Rechtsnormen im Überblick
* Verwaltungsrechtliches Basiswissen für den souveränen Behördenkontakt
Öffentliches Recht und Hoheitsgewalt
Die zentrale Rolle des Verwaltungsaktes
Arzneimittelzulassungsverfahren und Bundesoberbehörde
Spezialverhältnis: Pharmaindustrie und GMP-Inspektorat
* Essentielles aus dem Zivilrecht für die rechtskonforme Vertragsgestaltung
Das BGB als Grundlage des Vertragsrechts
Wie ein Vertrag entsteht
Wirksamkeit und Kündigungsmöglichkeiten unterschiedlicher Vertragstypen
Unterschied: Vertrag und Dauerschuldverhältnis
Die wichtigsten Vertragstypen mit besonderem Focus auf die spezielle Situation der Pharmabranche
Häufige Fehler und Stolpersteine in der Vertragsgestaltung
* Das Recht des anderen - Einblicke in Patent- und Urheberrecht –
Übersicht und Abgrenzung verschiedener Schutzrechtsmöglichkeiten
Entwicklung des Patentrechts
Voraussetzungen und Anforderungen für die Erteilung von Marken und Patenten
Arbeitnehmererfindungen, Rechte und Pflichten von Arbeitnehmer und Arbeitgeber
Bedeutung und Stellenwert von Schutzrechten in der Pharmaindustrie
Schutzrechte im Ausland – Gibt es noch patentfreie Zonen?


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