Amg Seminar

...Prüfungssimulation Die Seminarteilnehmer erhalten von der Dozentin alle Lehrunterlagen, Proben der 40 prüfungsrelevanten Pflanzendrogen zum Üben sowie...

... Regelungen & Standards (Deklaration von Helsinki, ICH GCP-Guideline E6 (R2),Direktiven, EU-Regulation 536/2014) Nationale rechtliche Grundlagen (AMG...

..., CRF-Tracking, To-do-Listen) TMF, Patienteninformation) Deklaration von Helsinki, EU-Regelwerke, AMG, GCP-Verordnung, Bekanntmachungen) Ziele...

... Mitarbeiter Labeling, die Packungsbeilage und Marketing Vertrieb und Import von Arzneimitteln Haftung und strafrechtliche Verantwortung AMG, HWG, UWG, AMWHV... Lerne:: Herstellung von Arzneimitteln, Klinische forschung, Vertrieb und Import von Arzneimitteln...

...Qualität - Lagern/Abfüllen/Abpacken/Abgabe - Sachgemäßer Umgang/Gefahrenerkennung - Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens/Arzneimittelrecht...

... Arzneimittelschäden bei klinischen Prüfungen: Haftung des Sponsors Zivilrechtliche Ansprüche des Geschädigten (deliktisch und vertraglich) Haftung des pUs (§ 84 AMG...

... der Projektabgrenzung und der Projektkontextanalyse Lokale und internationale gesetzliche Erfordernisse (AMG, GCP etc.) Rollen im Projekt (Sponsor, Prüfer, Monitor...

... und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts, Rechtsquellen des Arzneimittelrechts, Zweck und Aufbau des AMG, Zentrale Begriffe und Definitionen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie, Health Management...

..., Beispiele und Meldungen von Adverse Events, Serious Adverse Events und SUSARs Modul 8 Aktuelle Gesetze & Richtlinien – Anforderungen durch das AMG und die GCP...

... Anforderungen und kommende Neuerungen Unterschied Allopathie, traditionelle Phytotherapie und Homöopathie Arzneimittelprüfrichtlinien, AMG Zulassungsverfahren...

... (HeimmitV) - Heimmindestbauverordnung (HeimMindBauV) - Arzneimittelgesetz (AMG) - GGuM zur Qualität und Qualitätssicherung in teilstationär und stationär PE...

...) als Medizinprodukt ebenso gesetzlichen Anforderungen unterstellt, wie Arzneimittel nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Dieses hat in der letzten Novelle den Freiraum...

... des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Rahmen von Arzneimittelstudien Ø GCP-Verordnung Ø Ethische Betrachtungen zur Zulässigkeit einer klinischen Prüfung Ø Voraussetzung...

... Update ICH, AMG und GCP-V, AMWHV Die neuen EU-Verordnungen und deren Auswirkungen auf die Praxis: Clinical Trials Regulation, Directive 2017/1572...

... - Kausalitätsvermutung und Auskunftsanspruch - Voraussetzungen und Grenzen? - Der EuGH-Vorlagebeschluss des BGH vom 06.05.2013 – Verstößt die AMG-Haftung gegen EU-Recht... Lerne:: Neuentwicklungen im Pharmarecht, Diskussion mit Experten...

... (MedDRA) Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU AMG und GVP Pharmacovigilance Risk Assessment...

... Vorgaben, insbes. AMG, HMWG Der GVP-Guide und die Relevanz für die tägliche Arbeit Arzneimittelzulassung - Basiswissen für die Pharmakovigilanz Grundbegriffe...

... Einführungsrunde und technisches Warm-up 09:10 Uhr Dr. Christian M. Moers, Dr. Axel Thiele Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen Nationales Recht: AMG...

... der Gelder 13:00 Uhr Mittagessen 14:00 Uhr Alexander Maur Weitere wichtige Grundlagen Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle...

... Person nach § 52 AMG an. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden, den Sachkenntnisnachweis zu erwerben und ihre Weiterbildung zu dokumentieren...