Amg Seminar

...Prüfungssimulation Die Seminarteilnehmer erhalten von der Dozentin alle Lehrunterlagen, Proben der 40 prüfungsrelevanten Pflanzendrogen zum Üben sowie...

... Regelungen & Standards (Deklaration von Helsinki, ICH GCP-Guideline E6 (R2),Direktiven, EU-Regulation 536/2014) Nationale rechtliche Grundlagen (AMG...

..., CRF-Tracking, To-do-Listen) TMF, Patienteninformation) Deklaration von Helsinki, EU-Regelwerke, AMG, GCP-Verordnung, Bekanntmachungen) Ziele...

... der Projektabgrenzung und der Projektkontextanalyse Lokale und internationale gesetzliche Erfordernisse (AMG, GCP etc.) Rollen im Projekt (Sponsor, Prüfer, Monitor...

...Qualität - Lagern/Abfüllen/Abpacken/Abgabe - Sachgemäßer Umgang/Gefahrenerkennung - Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens/Arzneimittelrecht...

... Arzneimittelschäden bei klinischen Prüfungen: Haftung des Sponsors Zivilrechtliche Ansprüche des Geschädigten (deliktisch und vertraglich) Haftung des pUs (§ 84 AMG...

... und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts, Rechtsquellen des Arzneimittelrechts, Zweck und Aufbau des AMG, Zentrale Begriffe und Definitionen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie, Health Management...

..., Beispiele und Meldungen von Adverse Events, Serious Adverse Events und SUSARs Modul 8 Aktuelle Gesetze & Richtlinien – Anforderungen durch das AMG und die GCP...

... (HeimmitV) - Heimmindestbauverordnung (HeimMindBauV) - Arzneimittelgesetz (AMG) - GGuM zur Qualität und Qualitätssicherung in teilstationär und stationär PE...

... Anforderungen und kommende Neuerungen Unterschied Allopathie, traditionelle Phytotherapie und Homöopathie Arzneimittelprüfrichtlinien, AMG Zulassungsverfahren...

...) als Medizinprodukt ebenso gesetzlichen Anforderungen unterstellt, wie Arzneimittel nach dem Arzneimittelgesetz (AMG). Dieses hat in der letzten Novelle den Freiraum...

... des Arzneimittelgesetzes (AMG) im Rahmen von Arzneimittelstudien Ø GCP-Verordnung Ø Ethische Betrachtungen zur Zulässigkeit einer klinischen Prüfung Ø Voraussetzung...

... - Kausalitätsvermutung und Auskunftsanspruch - Voraussetzungen und Grenzen? - Der EuGH-Vorlagebeschluss des BGH vom 06.05.2013 – Verstößt die AMG-Haftung gegen EU-Recht... Lerne:: Diskussion mit Experten, Neuentwicklungen im Pharmarecht...

... Update ICH, AMG und GCP-V, AMWHV Die neuen EU-Verordnungen und deren Auswirkungen auf die Praxis: Clinical Trials Regulation, Directive 2017/1572...

... (MedDRA) Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU AMG und GVP Pharmacovigilance Risk Assessment...

... Vorgaben, insbes. AMG, HMWG Der GVP-Guide und die Relevanz für die tägliche Arbeit Arzneimittelzulassung - Basiswissen für die Pharmakovigilanz Grundbegriffe...

... Einführungsrunde und technisches Warm-up 09:10 Uhr Dr. Christian M. Moers, Dr. Axel Thiele Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen Nationales Recht: AMG...

... der Gelder 13:00 Uhr Mittagessen 14:00 Uhr Alexander Maur Weitere wichtige Grundlagen Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle...

... Person nach § 52 AMG an. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden, den Sachkenntnisnachweis zu erwerben und ihre Weiterbildung zu dokumentieren...

... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Project XP, Pharmazeutische Chemie...