Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen - Ihre Aktualisierungspflichten nach AMG und EU-Recht

Dieses Seminar fokussiert auf die wesentlichen To-dos nach erfolgreicher Marktzulassung:
- Änderungsanzeigen/Variations
- Verlängerungen/Renewals
- Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m.
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Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG) und EU-weite regulatorische Vorgaben (Best Practice Guides).
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Nach dem Seminar sind Sie rechtlich und regulatorisch auf dem aktuellsten Stand und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihrer Maintenance-Aufgaben. Sie wissen außerdem, was Sie in puncto Brexit und Fälschungsschutzrichtlinie zu beachten haben.