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Batch Record Review - Tipps zum praktischen Umgang mit Abweichungen und zum BRR-Training
Seminar
In Mannheim ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die Anforderungen an eine gute Dokumentationspraxis und sind mit den Besonderheiten bei der Chargendokumentation vertraut. Sie lernen, welche dokumentationsbedingten Fehler in der Herstellung und Prüfung häufig auftreten und wie diese vermindert werden können. Bezüglich des Batch Record Reviews (BRR) wird die GDP-Compliance
wie auch die Critical Process Parameter (CPP) bzw. Critical Quality Attribute (CQA) beleuchtet, so dass Sie hinterher in der Lage sind, Ihren eigenen BRR zu optimieren.
Wie Sie mit Abweichungen umgehen und wie Sie Mitarbeiter für den BRR trainieren und qualifizieren, wird ebenfalls thematisiert.
Nutzen Sie dieses Seminar, um sich umfassend und praxisnah mit den gestellten Anforderungen an den Batch Record Review zu befassen und die Herausforderungen zu meistern.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie arbeiten im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle/-sicherheit eines Pharma-Unternehmens bzw. eines Wirkstoffherstellers und sind für die Kontrolle und Bewertung der Herstellungsdokumente zuständig?
Der Batch Record Review bzw. das BRR-Mitarbeitertraining zählt zu Ihren Aufgaben?
Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!
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Inhalte
Batch Record Review - Tipps zum praktischen Umgang mit Abweichungen und zum BRR-Training