CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen
Kurs
In Frankfurt
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- CRF- und Datenbank-Design nach CDASH
- Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente
- Anwendung der CDISC-Modelle (SDTM, ADaM, Define-XML)
bei der eSubmission
- Inhalt und Navigation in einem "Data Submission Package"
am praktischen Beispiel
- Prospektive und retrospektive CDISC-Implementierung
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie sowie an Auftragsforschungsinstitute (CROs).
Insbesondere Mitarbeiter in den Bereichen Clinical and Statistical Programming sowie Data Management, welche genaue Kenntnisse in CDISC Datenstandards benötigen, werden von diesem Seminar profitieren.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Navigation
Inhalte
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC-Module von der Datenerhebung bis hin zur elektronischen Einreichung. Sie erfahren was in einem "Data submission Package" enthalten sein muss und erlernen die richtige Navigation am Praxisbeispiel.
Unsere Referenten geben Ihnen darüber hinaus praktische Hinweise zur Implementierung von CDISC in Ihrem Unternehmen.
Hier erhalten Sie Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen!
CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen