Clinical Evaluation and PMS: Using Interfaces in Practice - For professionals who would like to familiarise themselves with current requirements and future changes

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Beginn

    März

This online course, accessible through Zoom or Vimeo, provides you with sound knowledge of how to deal with the clinical evaluation (CE) and post-market surveillance (PMS) of medical devices in accordance with Medical Device Regulation (EU) 2017/ 745 (MDR) and the Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance documents.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

MärzAnmeldung möglich

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2020

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Themen

  • CE
  • Online

Inhalte

"Both clinical evaluation (CE) and PMS are mandatory for every medical device manufacturer in Europe regardless of the risk class. The clinical evaluation can trigger a PMCF, which is a central and critical component of market surveillance, especially if the original conformity assessment procedure was exclusively based on equivalent products. This comprehensive online course addresses the importance of clinical evaluation, PMS and the PMCF, as well as the associated vigilance and market surveillance in terms of Regulation (EU) 2017/745 (MDR) in the course of two mornings. Our experts will discuss the current legal framework and requirements for clinical evaluation and PMS, and guide you on how to successfully comply with the complex regulations in practice."

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