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Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop

Seminar

In Köln ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Dieser Workshop fokussiert sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase.
-
Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa.
- Wo sind nationale Templates zu bedienen?
- Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?
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Nach Workshopende wissen Sie, an welchen Stellschrauben Sie Ihre Antragstellung und Verfahrensbegleitung optimieren können und welche rein nationale Themen Sie - auch Post Approval - berücksichtigen müssen.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen.
-
Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa wird im Seminar vorausgesetzt.

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Meinungen

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Management

Inhalte

- Knackpunkte im MRP + DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen, Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nationalen Phase - nationale Templates - MRP-/DCP-Verfahren post BREXIT - Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa

Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop

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