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Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop
Seminar
In Köln ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
Dieser Workshop fokussiert sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase.
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Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa.
- Wo sind nationale Templates zu bedienen?
- Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?
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Nach Workshopende wissen Sie, an welchen Stellschrauben Sie Ihre Antragstellung und Verfahrensbegleitung optimieren können und welche rein nationale Themen Sie - auch Post Approval - berücksichtigen müssen.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen.
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Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa wird im Seminar vorausgesetzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Themen
- Management
Inhalte
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop