Die Risikomanagement-Akte von Medizinprodukten - Neuerungen beim Risk Management und deren Umsetzung gemäß MDR/IVDR, DIN EN ISO 14971:2020-07 und ISO/TR 24971:2020-06

"Dieses virtuelle Intensivseminar thematisiert die Vorgaben durch die europäischen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVD) für das Risikomanagement von Herstellern. Dabei steht deren praktische Umsetzung gemäß der Risikomanagement-Normen DIN EN ISO 14971:2020-07 und ISO 24971 ganz klar im Fokus, also des letzten Updates dieses Standards. Unser Expertenteam führt Sie anhand des klassischen Product Life Cycle Managements (PLCM) von Medizinprodukten durch alle Bereiche und Schnittstellen, wo Risikoanalysen und -bewertungen, aber auch vorbeugende Maßnahmen vorgenommen werden müssen. Quintessenz aller Aktivitäten ist die Risikomanagement-Akte, deren Erstellung und Pflege ein weiterer Schwerpunkt des Seminars ist. So nehmen Sie wertvolle Tipps und praktische Anleitungen in Ihre Unternehmen mit."