e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

  • Beginn

    nach Wahl

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

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Lage

Beginn

Online

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Themen

  • Medizinprodukte
  • Deutschland
  • E-learning
  • Recht
  • Internet

Inhalte

Program Dr. Kirsten Plaßmann Modul I: Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Hierarchie der Gesetze
  • Bisherige europa- und nationalrechtliche Rahmenbedingungen
    • Nationale "Umsetzung" MDR/IVDR durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
    • Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche (MPDG) und europäische Rechtsrahmen (MDR/IVDR) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen europäischen und nationalen Verordnungen, nationalen Gesetzen, Richtlinien oder Normen unterscheiden.
    • Dauer: ca. 20 min

    Dr. Tobias Schulz Modul II: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
    • Aufgaben eines Medizinprodukteberaters
  • Zusammenarbeit mit Dritten
    • Sanktion und Haftung
    Nach diesem Modul...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters.
  • kennen Sie die Aufgaben, Verantwortungen und Mitwirkungspflichten eines Medizinprodukteberaters.
    • Dauer: ca. 30 min

    Dr. Tobias Schulz Modul III: Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Grundlagen
  • Begriffliche Abgrenzung von Vigilanz, Marktüberwachung und PMS Informationsweiterleitung
  • Bundesbehörden und zuständige Behörden
  • Meldepflichten
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    Nach diesem Modul...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
  • können Sie unterscheiden zwischen Vorkommnissen (AE) und schwerwiegenden Vorkommnissen (SAE) und kennen deren Defintionen und Meldepflichten.
    • Dauer: ca. 25 min

    Alexander Maur Modul IV: MDR und IVDR - Überblick zu rechtlichen Neuerungen und praktische Auswirkungen (Summary)
  • Hintergrund und Gesetzgebungsverfahren
  • Kernaspekte der neuen Verordnung
  • Praktische Auswirkungen
    • Nach diesem Modul ...
  • sind Sie im Bilde, wie die Anforderungen durch die EU-Verordnungen 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika an alle Wirtschaftsakteure aussehen.
  • kennen Sie die wichtigsten Änderungen, die die europäischen Verordnungen mit sich bringen.
    • Dauer: ca. 20 min

    Dr. Kirsten Plaßmann Optional buchbares Modul V und e-Learning: Der Medizinprodukteberater im Netz
  • Anwendbare Regelungen im Überblick
  • Der (Außendienst-)Mitarbeiter im Netz: Ausgewählte Aspekte
  • Internet und Post-market Surveillance
    • Nach diesem optionalen Modul ...
  • wissen Sie, wie Sie sich, nicht nur im Namen Ihres Unternehmens, im Internet bei der Marketingkommunikation (Social Media Marketing) verhalten müssen.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken, die durch unüberprüfte oder falsche Inhalte im Internet entstehen können.
  • sind Sie über Ihre Verantwortlichkeiten bei der virtuellen Marktbeobachtung (Überwachung nach dem Inverkehrbringen/Post-market Surveillance - PMS) informiert.
    • Dauer: ca. 40 min


    Program Dr. Kirsten Plaßmann Modul I: Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Hierarchie der Gesetze
  • Bisherige europa- und nationalrechtliche Rahmenbedingungen
    • Nationale "Umsetzung" MDR/IVDR durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
    • Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche (MPDG) und europäische Rechtsrahmen (MDR/IVDR) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen europäischen und nationalen Verordnungen, nationalen Gesetzen, Richtlinien oder Normen unterscheiden.
    • Dauer: ca. 20 min

    Dr. Tobias Schulz Modul II: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
    • Aufgaben eines Medizinprodukteberaters
  • Zusammenarbeit mit Dritten
    • Sanktion und Haftung
    Nach diesem Modul...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters.
  • kennen Sie die Aufgaben, Verantwortungen und Mitwirkungspflichten eines Medizinprodukteberaters.
    • Dauer: ca. 30 min

    Dr. Tobias Schulz Modul III: Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Grundlagen
  • Begriffliche Abgrenzung von Vigilanz, Marktüberwachung und PMS Informationsweiterleitung
  • Bundesbehörden und zuständige Behörden
  • Meldepflichten
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    Nach diesem Modul...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
  • können Sie unterscheiden zwischen Vorkommnissen (AE) und schwerwiegenden Vorkommnissen (SAE) und kennen deren Defintionen und Meldepflichten.
    • Dauer: ca. 25 min

    Alexander Maur Modul IV: MDR und IVDR - Überblick zu rechtlichen Neuerungen und praktische Auswirkungen (Summary)
  • Hintergrund und Gesetzgebungsverfahren
  • Kernaspekte der neuen Verordnung
  • Praktische Auswirkungen
    • Nach diesem Modul ...
  • sind Sie im Bilde, wie die Anforderungen durch die EU-Verordnungen 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika an alle Wirtschaftsakteure aussehen.
  • kennen Sie die wichtigsten Änderungen, die die europäischen Verordnungen mit sich bringen.
    • Dauer: ca. 20 min

    Dr. Kirsten Plaßmann Optional buchbares Modul V und e-Learning: Der Medizinprodukteberater im Netz
  • Anwendbare Regelungen im Überblick
  • Der (Außendienst-)Mitarbeiter im Netz: Ausgewählte Aspekte
  • Internet und Post-market Surveillance
    • Nach diesem optionalen Modul ...
  • wissen Sie, wie Sie sich, nicht nur im Namen Ihres Unternehmens, im Internet bei der Marketingkommunikation (Social Media Marketing) verhalten müssen.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken, die durch unüberprüfte oder falsche Inhalte im Internet entstehen können.
  • sind Sie über Ihre Verantwortlichkeiten bei der virtuellen Marktbeobachtung (Überwachung nach dem Inverkehrbringen/Post-market Surveillance - PMS) informiert.
    • Dauer: ca. 40 min


    Program
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    Dr. Kirsten Plaßmann Modul I: Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Hierarchie der Gesetze
  • Bisherige europa- und nationalrechtliche Rahmenbedingungen
    • Nationale "Umsetzung" MDR/IVDR durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
    • Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche (MPDG) und europäische Rechtsrahmen (MDR/IVDR) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen europäischen und nationalen Verordnungen, nationalen Gesetzen, Richtlinien oder Normen unterscheiden.
    • Dauer: ca. 20 min

    Dr. Tobias Schulz Modul II: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
    • Aufgaben eines Medizinprodukteberaters
  • Zusammenarbeit mit Dritten
    • Sanktion und Haftung
    Nach diesem Modul...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters.
  • kennen Sie die Aufgaben, Verantwortungen und Mitwirkungspflichten eines Medizinprodukteberaters.
    • Dauer: ca. 30 min

    Dr. Tobias Schulz Modul III: Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Grundlagen
    • p ...

    Zusätzliche Informationen

    Sie sind Medizinprodukteberater oder Medizinprodukteberaterin? Ihr Arbeitgeber muss nachweisen, dass er Sie nach § 83 MPDG (bzw. § 31 MPG für In-vitro-Diagnostika bis 25. Mai 2022) geschult hat? Sie informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika? Sie sind Mitarbeiter des Vertriebsinnen- oder Vertriebsaußendienst? Sie arbeiten in einem Call-Center und beraten über Medizinprodukte/In-vitro-Diagnostika? Dann sind Sie hier richtig, wenn Ihr letztes Medizinprodukteberater-Training nicht länger als drei Jahre zurückliegt. Mit diesem e-Learning können Sie Ihr Wissen aktualisieren und Ihr Update im eigenen Lerntempo bei freier Zeiteinteilung erarbeiten. Wer beschäftigt Medizinprodukteberater? Hersteller, Einführer, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte Oder vielleicht sind Sie ja auch selbstständiger Medizinprodukteberater - dann ist dieses e-Learning auch für Sie geeignet.

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    Preis auf Anfrage