Kurs derzeit nicht verfügbar

Effizientes GCP/GMP-Schnittstellenmanagement - Mit Prüfpräparaten in klinischen Prüfungen korrekt umgehen - wie, lernen Sie auf diesem Seminar!

Seminar

In Mannheim ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle
GCP/GMP im Pharma-Unternehmen,
informiert über die Verantwortlichkeiten
der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche
und schafft so die Basis für eine effiziente
Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer
Prüfpräparate.

Sie erhalten Informationen zu den regulatorischen Vorgaben, lernen, worauf es bei der Qualitätssicherung ankommt und worauf der Fokus der Überwachungsbehörden liegt.

Nach dem Seminar wissen Sie somit Ihre
Verantwortlichkeiten rund um das Investi-
gational Medicinal Product (IMP) souverän
wahrzunehmen sowie die Zusammenarbeit
und Kommunikation zwischen GCP- und
GMP-Abteilung effektiv zu gestalten. Sie
sind in der Lage, Ihre Aktivitäten bereits
bei der Planung klinischer Prüfungen
schnittstellenorientiert auszurichten und
diese anschließend zielgerichtet durchzu-
führen, so dass Ihre klinischen Projekte
auch im Rahmen von Inspektionen
bestehen.

Hinweise zu diesem Kurs


Sie sind im Pharma-Unternehmen, einer CRO oder in der akademischen Forschung tätig und werden bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen immer wieder mit GMP-relevanten Aspekten konfrontiert? Sie möchten die Schnittstelle GCP/GMP besser verstehen, um Ihre abteilungsübergreifenden Prozesse künftig effektiver zu
gestalten?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Qualitätssicherung

Inhalte

- Der regulatorische Rahmen - Qualitätssicherung an der Schnittstelle GCP/GMP: Aufgaben, SOPs und Informationsfluss - Inspektionen: Worauf liegt der Fokus? - Verantwortlichkeiten des Sponsors: Kennzeichnung und IMP Supply Chain Management - Verantwortlichkeiten im Prüfzentrum: Lagerung, Ausgabe und Rücknahme des Prüfpräparats

Effizientes GCP/GMP-Schnittstellenmanagement - Mit Prüfpräparaten in klinischen Prüfungen korrekt umgehen - wie, lernen Sie auf diesem Seminar!

Preis auf Anfrage