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Global Regulatory Operations: eCTD + eSubmission - eCTD, NeeS, electronic Dossier for RoW submissions - your urgent to-dos
Seminar
In München ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
This seminar will address peculiarities
in developing and submitting an eCTD
within the ICH region as well as in
worldwide eSubmisssion requirements.
After having attended this seminar, you
will be aware of the duties involved in
applying for a marketing authorisation in
the ICH region and in LATAM, ASIA,
Africa and MENA. You will know how to
improve your regulatory operations work
and how to optimise IT support.
Hinweise zu diesem Kurs
This seminar addresses the needs of
regulatory affairs and medical affairs
personnel in the pharmaceutical industry
who intend to submit marketing authori-
sation dossiers within and beyond the
ICH region. Prior knowledge of the
ICH eCTD concept is required.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Marketing
Inhalte
Global Regulatory Operations: eCTD + eSubmission - eCTD, NeeS, electronic Dossier for RoW submissions - your urgent to-dos