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Global Regulatory Operations: eCTD + eSubmission - eCTD, NeeS, electronic Dossier for RoW submissions - your urgent to-dos

Seminar

In München ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

This seminar will address peculiarities
in developing and submitting an eCTD
within the ICH region as well as in
worldwide eSubmisssion requirements.

After having attended this seminar, you
will be aware of the duties involved in
applying for a marketing authorisation in
the ICH region and in LATAM, ASIA,
Africa and MENA. You will know how to
improve your regulatory operations work
and how to optimise IT support.

Hinweise zu diesem Kurs



This seminar addresses the needs of
regulatory affairs and medical affairs
personnel in the pharmaceutical industry
who intend to submit marketing authori-
sation dossiers within and beyond the
ICH region. Prior knowledge of the
ICH eCTD concept is required.

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Themen

  • Marketing

Inhalte

- eSubmission around the globe - Electronic marketing authorisation dossiers for LATAM, ASIA, Middle East and Africa - eCTD differences within the ICH region - Best practice for global regulatory operations - Moving from a document driven world to a data driven world

Global Regulatory Operations: eCTD + eSubmission - eCTD, NeeS, electronic Dossier for RoW submissions - your urgent to-dos

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