Kurs derzeit nicht verfügbar
GMP + GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden! - Umsetzung der ICH Q9-Anforderungen: DAS Thema bei Inspektionen!
Seminar
In Frankfurt ()
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Dauer
2 Tage
Der risikobasierte Ansatz findet in den
GMP- und GDP-Regularien einen immer
stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver-
mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden
Anforderungen an das Qualitätsrisiko-
management gemäß ICH Q9 in Ihrer
GMP-/GDP-Praxis anwenden.
Nach dem Seminar können Sie Risiken
guidelinekonform beurteilen, steuern,
überwachen und kommunizieren. Sie
haben die erforderlichen Methoden erlernt
und können diese gezielt anwenden. Sie
wissen dabei, welche Werkzeuge bei einer
konkrete Ausgangssituation erforderlich
sind und wie Sie die Wirksamkeit Ihres
Risikomanagementprozesses an aussage-
kräftigen Kennzahlen überprüfen.
Nicht zuletzt haben Sie erlernt, die
Verantwortung innerhalb von GMP,
GDP und an den Schnittstellen risiko-
basiert abzugrenzen.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie sind im GMP-/GDP-Umfeld tätig und
müssen die Methoden des Qualitätsrisiko-
managements gemäß ICH Q9 anwenden, um
- Ihre Prozesse risikobasiert auszulegen?
- Wirksame CAPA-Maßnahmen zu
etablieren?
- in GMP-/GDP-Audits und -Inspektion die
aktuellen Anforderungen zu erfüllen?
Wenn Sie diese Fragen mit Ja beantworten,
ist das Seminar für Sie konzipiert.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Risikomanagement
Inhalte
GMP + GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden! - Umsetzung der ICH Q9-Anforderungen: DAS Thema bei Inspektionen!