Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen
Kurs
In Frankfurt
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen
zu GxP
- GCLP in der Praxis:
So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
- Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement:
Darauf kommt es an
- GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch
effizienter gestalten?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
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Inhalte
Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.
Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen