GVP-Auditor - Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

Name: GVP-Auditor - Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 1740 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

2 Tage
Beginn

nach Wahl

- Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors anstreben oder bereits erworben haben, um Pharmakovigilanz-Audits in Zukunft effektiv zu planen und durchzuführen.

Pharmakovigilanz-Kenntnisse werden für diesen Lehrgang vorausgesetzt.

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Inhalte

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit? In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine gute GVP- Auditpraxis vorbereitet und Sie setzen das Erlernte direkt in den Workshops am zweiten Tag in die Praxis um.

- Was gehört in den Auditplan?
- Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
- Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
- Was gehört in einen Audit-Dienstleistungsvertrag?
- Was sind die Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?
Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Experten. Nach dem Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien zu begleiten und durchzuführen.

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