Dokumentation Kurse

... als 3 Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung beteiligt waren. In diesem e-Learning erhalten Sie kompakt die wichtigsten Informationen zur Planung, Durchführung und Dokumentation einer klinischen Prüfung gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer. Im Vertiefungsthema erhalten Sie ein Update...

... Architekturmuster: Self-contained Systems (SCS) Microservices Pipes and Filters Blackboard Client-Server Pattern MVC Pattern Flux Pattern Dokumentation von Software...

... und Gemeinsamkeiten gibt es zum AMG? - CE-Kennzeichnung: Der Marktzugang für Medizinprodukte - Technische Dokumentation - das A und O bei Medizinprodukten - Wichtige...

...Unser Angebotsbereich IT Service- und Projektmanagement Seminare und Trainings behandelt alle Themen des IT Service-Management unter dem Aspekt der Dokumentation von best practice Fällen, Ein Kernthema unseres Kursangebotes hier ist die IT Infrastructure Library (ITIL), die Unterstützung...

...- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Dokumentation, SOP und Training - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Effiziente Gestaltung von Co-Monitoring in der Praxis: Zeitliche Planung, Vorbereitung und Ablauf - Co-Monitoring-Bericht...

... und Stabilitätsprüfung für CMC und RA - GMP- vs. RA-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen während des Product Lifecycles... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...

...- So arbeitet die Zulassungsabteilung: Grundlegendes, Regelwerke + Behörden - Dos + Don'ts in Sachen Dokumentation - Geringfügige vs. grössere Änderungen - Regulatory-Affairs-Schnittstelle zu Quality: QS/QK-Basics, Compliance + Marktüberwachung - So werden Nebenwirkungen erfasst und weitergeleitet...

... und Dokumentation - Ärztliche Schweigepflicht und Haftung - Umgang mit Patientenvorwürfen...

... an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll... Lerne:: Klinische studie, Scientific Advice, Phase I...

... SOPs benötige ich? Die 2 Säulen: Dokumentation, Prozesse Risikobasierter QM-Ansatz - aber wie? Was tun, wenn was schief geht? Abweichungsmanagement...

...Ab dem 01.01.2021 tritt nun die neue HAOI in Kraft. - Das ONLINE-Seminar gibt anhand von Checklisten eine Empfehlung zur Strukturierung des Verfahrens... Lerne:: Freihändige vergabe...

...und Validierung diskutiert und Erfahrungen im Zuge der Umsetzung des revidierten Annex 15 ausgetauscht. Sie können Abweichungen klassifizieren und bewerten... Lerne:: Annex 15, Leiter der Herstellung...

...EU-GVP-Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen besonders im Fokus. Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrechterhalten werden?... Lerne:: EMA GVP, Good Pharmacovigilance Practices, Kurs Training...

...gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit... Lerne:: Good manufacturing practice...

...Der ONLINE-Lehrgang für Mitarbeiter in der Vergabe, die eine führende Position anstreben. "Die leitende Tätigkeit in der Vergabestelle ist vielseitig und erfordert die Koordination... Lerne:: Virtueller seminarraum, Leiter Vergabestelle, Strategischer Einkauf...

...Informationen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen von ICH GCP an die Durchführung klinischer Prüfungen. Dabei erfahren Sie nicht nur... Lerne:: Online Seminar, Klinische Studien, Good Clinical Practice...

...Informationen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen von ICH GCP an die Durchführung klinischer Prüfungen. Dabei erfahren Sie nicht nur... Lerne:: Online Seminar, ICH E6 (R2), Good Clinical Practice...

...Nach dem Online-Seminar - kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an ein CAPA System in der Pharmakovigilanz. - können Sie Methoden zur effizienten... Lerne:: Kurs Training, Corrective and prevention action, Good Pharmacovigilance Practices...

...praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance und Archivierung... Lerne:: Essential documents, Trial Master File, Klinische Studien...

...Dieses Online-Seminar vermittelt einen kompakten Überblick zum Thema Risk Management Plan & Risk Minimisation Measures. Das Proseminar an Tag 1 zur Vorbereitung... Lerne:: Risk Management, Educational Materials, Module XVI...