Regulatory affairs Kurse

...Dieses Seminar gibt Ihnen wertvolle Tipps, Ihr wissenschaftliches Schreiben im Bereich Regulatory Affairs zu professionalisieren. Zwei Expertinnen erläutern Ihnen an vielen Beispielen, wie Sie Dokumente für Modul 2 - 5 CTD erstellen, prüfen und überarbei- ten. Dabei werden sowohl textliche...

...The final spurt has begun - EU Regulation 2017/745 will apply from 26 May 2020. Exchange ideas intensively with international experts from politics, authorities, Notified Bodies and industry at our symposium on regulatory and qualitative issues. Find out what challenges you will have to master...

...) Gesundheitspolitische Grundlagen, Gesetzgebung und Richtlinien Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit (AMG) Arzneimittelentwicklung und -zulassung (regulatory affairs...

... mit anderen Fachabteilungen wann und wie vornehmen müssen. - wie Sie als Regulatory-Affairs-Abteilung erfolgreich kommunizieren...

...Dieses Seminar fokussiert auf die Besonderheiten in Pharma-Unternehmen mit outgesourcten Prozessen, die vor allem die Bereiche Quality und Regulatory Affairs betreffen. Nach Teilnahme an der Veranstaltung wissen Sie was Sie als QP bei Produktion in Lohnfertigung beachten müssen. Sie sind... Lerne:: Risk Management...

... Industrie. Also an alle Personen mit Schnittstellen zum Bereich Regulatory Affairs... Lerne:: Clinical trial management, Effektives Lifecyclemanagements, Optimierung des Dokumentenmanagements...

... für mehr Durchblick - Medical Affairs und Regulatory Affairs: Abteilungen und ihre Aufgaben kennen - Pharma-Jargon und Fachbegriffe leicht gemacht - Teamwork...

...This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles outside the ICH region and show you how to categorise the various regions in terms of regulatory requirements. - Subsequently, you will be able to assess the data necessary to apply for a marketing authorisation...

... completion, you will be conversant with the key principles of regulatory affairs and have a good starting basis to work in this field. - This e-Learning was developed in May 2018...

...Gerichtet an: Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die sich einen Überblick verschaffen wollen. Insbesondere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus den Abteilungen: Regulatory Affairs, Business Development, Produktentwicklung , Qualitätsmanagement sowie Recht... Lerne:: Due Diligence...

...Gerichtet an: Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Bioanalytik, Klinische Prüfung, Drug Regulatory Affairs / Zulassung, Forschung & Entwicklung sowie Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie insbesondere auch an Mitarbeiter... Lerne:: Messungen von Studienproben...

... biologics every monthly. Most webcasts are specifically focused on CMC while addressing topics at the interface Quality and Regulatory Affairs. You will meet our experts in a virtual conference room and share your experiences live. Each meeting will be held as a 1.5 to 2-hour webcast, presenting the latest...

...- bzw. Arzneimittel-Sicherheit, Produktion, Qualitätsmangement, Zulassung/Regulatory Affairs. Ebenso angesprochen sind Lieferanten für die medizinprodukteherstellende Industrie sowie Mitarbeiter aus Technik und Verpackung, die den entsprechenden Qualitätsstandards verpflichtet sind... Lerne:: Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden, Life Sciences, Korrektive Maßnahmen...

..., Marketing, Öffentlichkeitsarbeit, Regulatory Affairs sowie Produktmanagement. Darüber hinaus sind Mitarbeiter des Öffentlichen Gesundheitswesens ebenso angesprochen wie Fachkräfte, die sich mit staatlichen Ausschreibungsmodellen im Vertrieb befassen... Lerne:: Werbung und deren Beschränkungen, Verträge gestalten...

...) - Essentials für Regulatory Affairs - Strategien für das CMC-Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung für Regulatory Affairs...

...Selten bleibt der Herstellungsprozess so wie im Zulassungsdossier beschrieben. Der resultierende Change bedarf jedoch eines effizienten Control Managements um letztlich die GMP- und Regulatory-Compliance zu wahren. Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen Strategien und operatives Know-how...

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management...