The Person Responsible for Regulatory Compliance - The MDR and new responsibilities and challenges for medical device companies

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Legal and regulatory requirements for the PRRC in Europe
- Interfaces within the company
- Effective preparation and practical challenges
- Audit and compliance readiness
- Liability risk for the PRRC and manufacturer

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs


This seminar is aimed at managers as well as qualified and responsible people in medical device and pharmaceutical companies, as well as participants aspiring to this role, particularly those in the following departments:

- Vigilance and Regulatory Affairs;
- Quality Assurance and Management; and
- Management and Law.

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Themen

  • Compliance

Inhalte

Since the publication of the new EU regulatory framework for medical devices, many innovations need to be implemented. One of them is the person responsible for regulatory compliance (PRRC). This 'responsible person' has important tasks and responsibilities, which, together with liability risk, will be discussed in detail in this seminar. How must the responsibilities be defined? What are the internal interfaces? What preparation is required for this new role? Our seminar will address precisely these questions and show you how to make the necessary preparations. Our team of experts will give you practical tips on how to meet the upcoming challenges and explain the most important issues in practice.

The Person Responsible for Regulatory Compliance - The MDR and new responsibilities and challenges for medical device companies

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