Präklinik kompakt - Regularien - Daten und Studienprogramme - Übergang zur Phase I - Small Molecules und Biologics

5.0
2 Meinungen
  • Ich fand die Fortbildung sehr intensiv und informationsreich. Durch die begrenzte Teilnehmeranzahl war der Austausch sehr gut möglich, es wurden viele Fragen gestellt, die von der Vortragenden ausführlich beantwortet und diskutiert wurden.
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  • Das Seminar war hervorragend mit etwas zu wenig Praxisbeispielen und Anwendungen, Hilfestellungen für die Anwendung in der Praxis fehlten.
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Seminar

In Bonn

2001-3000 €

Rufen Sie das Bildungszentrum an

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Bonn

  • Dauer

    3 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

Nach Tag 1 und 2 sind Sie mit dem regulatorischen Rahmen der Präklinik vertraut - mit Fokus auf Small Molecules. Sie haben sich intensiv mit den Teilbereichen (Sicherheits-) Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen. Das erforderliche präklinische Studienprogramm zur Generierung der Daten für die klinische Phase I sowie die Anforderungen an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll ist.


Nach Tag 3 kennen Sie ebenfalls die präklinischen Besonderheiten in Bezug auf Biochemicals und Monoclonals.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)
Karte ansehen
Am Bonner Bogen 1, 53125

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die
- einen kompakten Einstieg in die Präklinik suchen.
- ein grundlegendes präklinisches Verständnis für Ihre tägliche Arbeit benötigen - im Bereich der Small Molecules und/oder der Biologics.
Insbesondere die Abteilungen R+D, Präklinik, Toxikologie, Analytik, Klinische Forschung, Zulassung und Medizinische Wissenschaft werden von diesem Seminar profitieren.

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Meinungen

5.0
  • Ich fand die Fortbildung sehr intensiv und informationsreich. Durch die begrenzte Teilnehmeranzahl war der Austausch sehr gut möglich, es wurden viele Fragen gestellt, die von der Vortragenden ausführlich beantwortet und diskutiert wurden.
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  • Das Seminar war hervorragend mit etwas zu wenig Praxisbeispielen und Anwendungen, Hilfestellungen für die Anwendung in der Praxis fehlten.
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100%
4.6
ausgezeichnet

Kursbewertung

Empfehlung der User

Anbieterbewertung

Michael D

5.0
23.05.2020
Über den Kurs: Ich fand die Fortbildung sehr intensiv und informationsreich. Durch die begrenzte Teilnehmeranzahl war der Austausch sehr gut möglich, es wurden viele Fragen gestellt, die von der Vortragenden ausführlich beantwortet und diskutiert wurden.
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Cornelia D

5.0
22.05.2020
Über den Kurs: Das Seminar war hervorragend mit etwas zu wenig Praxisbeispielen und Anwendungen, Hilfestellungen für die Anwendung in der Praxis fehlten.
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja
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Themen

  • Pharmakologie
  • Toxikologie
  • Dokumentation

Inhalte

- Regulatorische Rahmenbedingungen der Präklinik - Drug Discovery und Formulierungsentwicklung - Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie - die Basics - Essentielle präklinische Studien - Dokumentation und Scientific Advice - Spezialfall Biologics und Biosimilars

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