Forum Institut für Management GmbH

Präklinik kompakt - Regularien - Daten und Studienprogramme - Übergang zur Phase I - Small Molecules und Biologics

Forum Institut für Management GmbH
In Bonn

2001-3000 €
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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Ort Bonn
Dauer 3 Tage
  • Seminar
  • Bonn
  • Dauer:
    3 Tage
Beschreibung

Nach Tag 1 und 2 sind Sie mit dem regulatorischen Rahmen der Präklinik vertraut - mit Fokus auf Small Molecules. Sie haben sich intensiv mit den Teilbereichen (Sicherheits-) Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen. Das erforderliche präklinische Studienprogramm zur Generierung der Daten für die klinische Phase I sowie die Anforderungen an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll ist.


Nach Tag 3 kennen Sie ebenfalls die präklinischen Besonderheiten in Bezug auf Biochemicals und Monoclonals.

Einrichtungen (1)
Wo und wann

Lage

Beginn

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)
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Am Bonner Bogen 1, 53125

Beginn

auf Anfrage

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die
- einen kompakten Einstieg in die Präklinik suchen.
- ein grundlegendes präklinisches Verständnis für Ihre tägliche Arbeit benötigen - im Bereich der Small Molecules und/oder der Biologics.
Insbesondere die Abteilungen R+D, Präklinik, Toxikologie, Analytik, Klinische Forschung, Zulassung und Medizinische Wissenschaft werden von diesem Seminar profitieren.

Fragen & Antworten

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Pharmakologie
Toxikologie
Dokumentation

Themenkreis

- Regulatorische Rahmenbedingungen der Präklinik - Drug Discovery und Formulierungsentwicklung - Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie - die Basics - Essentielle präklinische Studien - Dokumentation und Scientific Advice - Spezialfall Biologics und Biosimilars