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Repurposing in Regulatory Affairs - Reformulation, repurposing, repositioning - from old to new!

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Reformulation, repurposing, repositioning - these are some of the options available for known substances, to develop and sell value added medicines.
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This course focuses on the development and regulatory affairs activities in creating these pharmaceuticals in Europe (and beyond).
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Having attended this seminar, you will be able to decide whether repurposing, reformulating or repositioning your product could be an option, and identify any obstacles to success (clinical development costs, IP protection issues, etc.).

Hinweise zu diesem Kurs


This course addresses the needs of all those working with reformulated, repurposed or repositioned drugs, particularly in drug development and regulatory affairs.

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Inhalte

- Old marketing authorisation dossier: Is it fit for new markets in the EU? - Pitfalls of licenced products - CMC documents: Are they up to date? - Is a clinical development programme necessary? - Leaving the EU with the old dossier

Repurposing in Regulatory Affairs - Reformulation, repurposing, repositioning - from old to new!

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