Produktsicherheit Seminar

...wann Änderungen in der SmPC notwendig sind bzw. wann diese auf die Packungsbeilage durchschlagen. Sie werden - was die Themen SmPC, Packungsbeilage...

...die Anforderungen an Anleitungen stetig gewachsen. Das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz, verschiedene Richtlinien und Normen, wie z. B. DIN EN 62079 „Erstellen von Anleitungen“... Lerne:: Strukturierte Integration von Inhalten, Normkonformer Aufbau von Anleitungen...

...Methodenentwicklung und -validierung und können die Methode zur Impurity-Analytik gezielt aus- wählen. Sie haben anhand des aktuellen Vorfalls bei Valsartan...

...im praktischen Teil an die Messmethoden und Prüfabläufe herangeführt, so dass diese befähigt sind, sachgerechte Prüfungen an ortsveränderlichen elektrischen... Lerne:: Anforderungen an den Prüfplatz...

...Beteiligung an den Beratungen vor. Dabei wird auch auf die Möglichkeiten der Multi-HTA Early Dialogues und Parallel Consulations eingegangen...

...in der Fertigung beru-hen entscheidend auf der Methode, potentielle Fehler mit ihren Folgen und Ursachen, ihrer Risiko- und Prioritätszahl (RPZ)... Lerne:: Ziele und Nutzen der FMEA, System- FMEA, 5 Schritte der FMEA...