Regulatory affairs Seminar

...This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles outside the ICH region and show you how to categorise the various regions in terms of regulatory requirements. - Subsequently, you will be able to assess the data necessary to apply for a marketing authorisation...

...This e-Learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe. It addresses the EU marketing authorisation procedures for the various products. It will also introduce you to post-authorisation duties. -...

...Do you work with biologics? Then, we would like to invite you to join our live webcast series. Industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in analytics, development, quality and regulatory affairs (pre- and post-authorisation phases)...

...) - Essentials für Regulatory Affairs - Strategien für das CMC-Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung für Regulatory Affairs...

... mit Regulatory Affairs gekonnt umschiffen und dabei die Change Control Anträge effizient verfassenund implementieren. Nicht zuletzt profitieren Sie von den praktischen Tipps zur Gewährleistung der GMP- und Regulatory-Compliance...

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management...