Forum Institut für Management GmbH

      Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - In diesem Seminar erhalten Sie Know-how für die Praxis

      Forum Institut für Management GmbH
      In Frankfurt

      Preis auf Anfrage
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      06221... Mehr ansehen

      Wichtige informationen

      Tipologie Seminar
      Ort Frankfurt
      Beginn nach Wahl
      • Seminar
      • Frankfurt
      • Beginn:
        nach Wahl
      Beschreibung

      Die Validierung computergestützter Systeme
      rückt in der Klinischen Forschung weiter in
      den Fokus, aktuell durch die 2017 über-
      arbeitete ICH E6 Guideline. Dieses Seminar
      informiert Sie umfassend über die regulato-
      rischen Anforderungen. Sie erhalten prakti-
      sche Strategien zur effizienten Validierung
      Ihrer IT-Systeme und wenden diese im inte-
      grierten Workshop an.

      Unter anderem lernen Sie

      - das Anwendungsspektrum des

      Validierungs-Leitfadens GAMP 5®

      kennen,

      - Kosten, die durch Validierungsprojekte

      entstehen, richtig einzuschätzen.

      - behördliche Anforderungen an

      die Qualitätssicherung elektronischer

      Systeme zu erfüllen.


      Im Anschluss an dieses Seminar wird es
      Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer
      IT-Systeme in der Klinischen Forschung
      regelkonform umzusetzen, weil Sie wissen,
      worauf es ankommt.

      Einrichtungen (1)
      Wo und wann
      Beginn Lage
      nach Wahl
      Frankfurt
      Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
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      Beginn nach Wahl
      Lage
      Frankfurt
      Lange Str. 5-9, 60311, Hessen, Deutschland
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      Zu berücksichtigen

      · An wen richtet sich dieser Kurs?

      Sie sind mit der Validierung von computer- gestützten Systemen betraut, oder liegt Ihr Fokus auf der nachhaltigen Qualitäts- sicherung? Möchten Sie wissen, wie Sie die Validierung Ihrer Systeme optimieren können, um auch für externe Kontrollen gut aufgestellt zu sein?
      Dann werden Sie von diesem Seminar profitieren!

      Fragen & Antworten

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      Was lernen Sie in diesem Kurs?

      IT
      Forschung
      Qualitätssicherung

      Themenkreis

      - Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement: So machen Sie es richtig - Qualitätssicherung: So erfüllen Sie die Erwartungen der Behörden - Validierung nach GAMP 5®: So validieren Sie einwandfrei - Was Sie zum Thema Datenintegrität beachten müssen

      Vergleichen Sie und treffen Sie die beste Wahl:
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