Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - In diesem Seminar erhalten Sie Know-how für die Praxis

Die Validierung computergestützter Systeme
rückt in der Klinischen Forschung weiter in
den Fokus, aktuell durch die 2017 über-
arbeitete ICH E6 Guideline. Dieses Seminar
informiert Sie umfassend über die regulato-
rischen Anforderungen. Sie erhalten prakti-
sche Strategien zur effizienten Validierung
Ihrer IT-Systeme und wenden diese im inte-
grierten Workshop an.

Unter anderem lernen Sie
- das Anwendungsspektrum des
Validierungs-Leitfadens GAMP 5®
kennen,
- Kosten, die durch Validierungsprojekte
entstehen, richtig einzuschätzen.
- behördliche Anforderungen an
die Qualitätssicherung elektronischer
Systeme zu erfüllen.

Im Anschluss an dieses Seminar wird es
Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer
IT-Systeme in der Klinischen Forschung
regelkonform umzusetzen, weil Sie wissen,
worauf es ankommt.