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AWB / NIS / PASS / PAES / Klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg

Seminar

Online

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt.

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Meinungen

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2021

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Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

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Themen

  • EU Verordnung

Inhalte

  • Regulatorische Einordnung der Studienformen
  • Neue Begriffsdefinitionen im Rahmen der EU-Verordnung zur klinischen Prüfung
  • Praktische Beispiele aus Industrie und Behörde
  • Vertragliche Rahmenbedingungen
  • Business Compliance bei der Zusammenarbeit mit Ärzten & medizinischen Einrichtungen

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