Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten
Seminar
Online
-
IST-Studieninstitut GmbH
Kurs OnlinePreis auf Anfrage -
BSA-Akademie
Kurs Fernunterricht898 € -
aesthetic+cosmetic marketing
Kurs FernunterrichtPreis auf Anfrage -
Bildung Koeln
Kurs OnlinePreis auf Anfrage -
AIHE Academic Institute for Higher Education
Kurs Online1.349 € MwSt.-frei -
Academy of Sports
Kurs Fernunterricht360 €
Beschreibung
-
Kursart
Seminar
-
Niveau
Mittelstufe
-
Methodik
Online
-
Sprachen
Deutsch
-
Dauer
1 Tag
-
Beginn
05.03.2026
weitere Termine
Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42 / EWG), der Normenreihe DIN EN ISO 10993 »Biologische Beurteilung von Medizinprodukten« und der DIN EN ISO 14971 »Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte«.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Als Teilnehmer werden Sie fundiert über die gesetzlichen sowie normativen Veränderungen und den aktuellen Entwicklungsstand der biologischen Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten informiert. Unterstützt durch zahlreiche Praxis- und Fallbeispiele erwerben Sie in diesem Seminar:
• Eine Übersicht der relevanten Richtlinien sowie deren Änderungen.
• Informationen zu den praktischen Konsequenzen der normativen Änderungen und den Strategien zur Umsetzung.
• Einen Überblick über die Anforderungen der DIN EN 14971 im Zusammenhang mit der biologischen Beurteilung nach DIN EN ISO 10993.
• Praxiswissen zur professionellen Planung von biologischen Prüfungen und deren Bewertung.
Meinungen
Themen
- ISO
- Medizinprodukte
- Toxikologische Beurteilung
- DIN EN 14971
- DIN Normen
- Normgerechte Planung
- Normung von Prozessen
- Qualitätssicherung
- Risikomanagement
- 93 / 42 / EWG
Dozenten
Diana Hohage
qtec services GmbH
Inhalte
Einführung in die biologische und toxikologische Beurteilung
• Risikomanagement
• Chemische Charakterisierung
• Toxikologische Bewertung
Gesetzliche Anforderungen
• Änderungen im Medizinproduktegesetz
• Neuer regulatorischer Rahmen für Medizinprodukte
Stand und Ausblick der Normung
• Praktischer Einblick in die ISO 10993 Standards
• Stand der derzeitigen Normung
• Zukünftige Entwicklungen
Praxisbeispiele
• Fallstudien
• Biologische Bewertung
• Toxikologische Bewertung
Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten
-
IST-Studieninstitut GmbH
Kurs OnlinePreis auf Anfrage -
BSA-Akademie
Kurs Fernunterricht898 € -
aesthetic+cosmetic marketing
Kurs FernunterrichtPreis auf Anfrage -
Bildung Koeln
Kurs OnlinePreis auf Anfrage -
AIHE Academic Institute for Higher Education
Kurs Online1.349 € MwSt.-frei -
Academy of Sports
Kurs Fernunterricht360 €