Das neue Monitoring-Konzept für klinische Prüfungen - Neue Regularien + die Folgen für Ihre Monitoring-Praxis - kompakt in diesem Seminar zusammengefasst!

Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel.


Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen
Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre
Monitoring-Praxis zu finden. Dabei werden alle Monitoring-Bereiche vom on-site und zentralen Monitoring über die Monitoring-spezifischen Dokumente bis hin zu den Themen Monitor-Training und SOPs behandelt.


Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Monitoring auf die neuen Vorgaben hin auszurichten. Sie wissen, wo Sie Ressourcen im Unternehmen schaffen bzw. Verantwortlichkeiten in der Klinischen Forschung umverteilen müssen, damit Ihre Strategie in die Praxis umgesetzt werden kann. Sie erhalten Anregungen, wie Sie Prozesse, Dokumente und Trainings künftig ausgestalten müssen, um den aktuellen Anforderungen gerecht zu werden und Ihre CRAs für den Monitoring-Alltag gut aufzustellen.