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e-Learning: Sicherheitsbeauftragter § 30 MPG - Für Sicherheitsbeauftragte und verantwortliche Personen

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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Methodologie Online
Dauer 1 Tag
Beginn 31.12.2019
  • Seminar
  • Online
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    31.12.2019
Beschreibung

Als Sicherheitsbeauftragter bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer verantwortungsvollen Position. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an Ihre Sachkenntnisse u. a. im Bereich Verfahrensanweisungen, Vigilanz und Risikomanagement.




In unserem e-Learning werden Aufgaben- und Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbeauftragten/"Person Responsible", die Schnittstellen zu verschiedenen Abteilungen, Institutionen und Behörden sowie Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur "Verantwortlichen Person" behandelt.




Unser Expertenteam informiert Sie über die wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis und alle aktuellen regulatorischen Anforderungen - v. a. in Hinblick auf die neuen EU-Verordnungen und den erweiterten Verantwortungsbereich als "Person Responsible".




Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2019 überarbeitet.

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
31.Dez 2019
Online
Beginn 31.Dez 2019
Lage
Online

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieses e-Learning richtet sich an Sicherheitsbeauftragte in Medizinprodukteunternehmen und Teilnehmer, die diese Aufgaben in Kürze anstreben.
Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukte- und der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Vigilanz + Regulatory Affairs
- Qualitätssicherung + -management
- Vertrieb + Produktmanagement
- Recht die durch den Verantwortlichen für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten gemäß § 5 MPG als Sicherheitsbeauftragter der zuständigen Behörde angezeigt sind.

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

e-Learning

Themenkreis

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz und Marktüberwachung (Beobachtungs- und Meldesystem) - Anforderungen, Aufgaben + Verantwortungsbereich von Sicherheitbeauftragten - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Werbung für Medizinprodukte - Compliance im Berufsalltag - Änderungen durch die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnungen

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