Effiziente Pflege der Produktinformationstexte - Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage

SmPC und Packungsbeilage müssen immer
wieder aktualisiert werden, sei es dass
Änderungen am Produkt vorgenommen
werden, sei es, weil safetybezogene
Anpassungen nötig werden.

Dieses Seminar gibt Ihnen ein umfassendes
Update über Ihre Aktualisierungspflichten
und Anpassungsnotwendigkeiten. Sie
erfahren an Best-Practice-Beispielen, wie
man diesen Pflichten effizient nachkommt
und wie die Behörden dies überwachen.
Dabei steht auch die operative Umsetzung
eines Label-Change im Fokus.

Nach Seminarende können Sie Ihre Pro-
zesse zur Pflege der Produktinformations-
texte optimieren und wissen, mit welchen
Umsetzungsfristen Sie nach Änderungen
arbeiten können.