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Electronic Regulatory Submissions in the Middle East - eSubmission in Saudi Arabia, the GCC, Oman, the UAE, Bahrain and Jordan - Legal, technical and commercial aspects

Name: Electronic Regulatory Submissions in the Middle East - eSubmission in Saudi Arabia, the GCC, Oman, the UAE, Bahrain and Jordan - Legal, technical and commercial aspects
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 1090 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

In Heidelberg ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Seminar

Dauer

1 Tag

eCTD is the mandatory dossier format in many countries in the Middle East. Therefore, eSubmission becomes important. In most cases, a national partner is required for submission here. This course helps you avoid process interruptions and validation issues, and provides advice on how to best collaborate with your local agents to ensure the marketing authorisation is granted and maintained.

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

This unique course addresses the needs of employees in the healthcare industry involved in registering and maintaining marketing authorisations of drugs in MENA countries.

Regulatory operations and regulatory affairs managers in particular will benefit from the speakers' expertise.

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Inhalte

- eCTD requirements in Saudi Arabia, the UEA, Oman, Jordan and the GCC - eSubmission portals: Do they work? - What to keep an eye on: fees, validation issues, ... - Agents' capabilities in e-services - Current RA operational models in the MENA region

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