GCP-Refresher für Sponsoren klinischer Prüfungen - Ihr Update-Seminar in Sachen Good Clinical Practice

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Methodik

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    Dezember

- ICH GCP E6 (R2) - alle Änderungen kompakt zusammengefasst
- Was Sie stets im Blick haben sollten:
Die Pflichten des Prüfers
- Ihre Verantwortlichkeiten als Sponsor:
Ein funktionierendes risikobasiertes Qualitätsmanagement
- Auswirkungen des neuen GCP-Standards auf
Audits und Inspektionen

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Online

Beginn

DezemberAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus Pharma-Industrie und CROs, welche als Sponsoren in klinischen Prüfungen bzw. als deren Vertreter fungieren und eine Auffrischung Ihrer GCP-Kenntnisse (Good Clinical Practice) inklusive Qualifikationsnachweis benötigen.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 14 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Qualitätsmanagement
  • GCP
  • Good Clinical Practice
  • Sponsor
  • CRO
  • Ich
  • Non-compliance
  • Audits
  • Meldepflichten
  • Verpflichtungen

Inhalte

Dieses Seminar bietet Ihnen ein kompaktes Update hinsichtlich der aktuellen Vorgaben gemäß Good Clinical Practice (GCP). Dabei liegt der Fokus auf den Verantwortlichkeiten, welche Sie als Sponsor klinischer Prüfungen bzw. als sein Vertreter in einer CRO wahrnehmen müssen.

Einen zentralen Teil nimmt dabei das neue Kapitel 5.0 von ICH GCP E6 (R2) "Qualitätsmanagement" ein. Sie erfahren, welchen Verpflichtungen Sie durch den geforderten risikobasierten Ansatz im Qualitätsmanagement unterliegen. Die komplexen Anforderungen an das Trial Management und Data Handling werden dabei ebenso thematisiert, wie die Folgen für die Entwicklung von studienspezifischen Dokumenten und die Meldepflichten hinsichtlich einer GCP Non-Compliance.

Nach dem Seminar sind Sie regulatorisch auf aktuellem Stand. Sie wissen, worauf es bei der Zusammenarbeit mit Prüfzentren zu achten gilt, aber auch wie Sie Ihre eigenen firmeninternen Prozesse und Strukturen für klinische Prüfungen auf den neuen Standard hin ausrichten müssen. Ein qualifizierendes Zertifikat dient Ihnen zudem als Trainingsnachweis für Audits und Inspektionen.

GCP-Refresher für Sponsoren klinischer Prüfungen - Ihr Update-Seminar in Sachen Good Clinical Practice

Preis auf Anfrage