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GVP-Auditor - Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

Seminar

In München ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit? In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine gute GVP-
Auditpraxis vorbereitet und Sie setzen das Erlernte direkt in den Workshops am zweiten Tag in die Praxis um.

- Was gehört in den Auditplan?
- Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
- Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
- Was gehört in einen Audit-Dienstleistungsvertrag?
- Was sind die Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?

Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Experten. Nach dem Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien zu begleiten und durchzuführen.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors anstreben oder bereits erworben haben, um Pharmakovigilanz-Audits in Zukunft effektiv zu planen und durchzuführen.

Pharmakovigilanz-Kenntnisse werden für diesen Lehrgang vorausgesetzt.

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Meinungen

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2020

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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Audit

Inhalte

- Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines Inspektors

GVP-Auditor - Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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