Forum Institut für Management GmbH

      GVP-Auditor - Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

      Forum Institut für Management GmbH
      In München

      Preis auf Anfrage
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      Wichtige informationen

      Tipologie Seminar
      Ort München
      Dauer 2 Tage
      Beginn 21.01.2020
      • Seminar
      • München
      • Dauer:
        2 Tage
      • Beginn:
        21.01.2020
      Beschreibung

      Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit? In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine gute GVP-
      Auditpraxis vorbereitet und Sie setzen das Erlernte direkt in den Workshops am zweiten Tag in die Praxis um.



      - Was gehört in den Auditplan?

      - Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?

      - Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?

      - Was gehört in einen Audit-Dienstleistungsvertrag?

      - Was sind die Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?


      Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Experten. Nach dem Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien zu begleiten und durchzuführen.

      Einrichtungen (1)
      Wo und wann
      Beginn Lage
      21.Jan 2020
      München
      Berliner Str. 93, 80805, Bayern, Deutschland
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      Beginn 21.Jan 2020
      Lage
      München
      Berliner Str. 93, 80805, Bayern, Deutschland
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      Zu berücksichtigen

      · An wen richtet sich dieser Kurs?

      Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors anstreben oder bereits erworben haben, um Pharmakovigilanz-Audits in Zukunft effektiv zu planen und durchzuführen.
      Pharmakovigilanz-Kenntnisse werden für diesen Lehrgang vorausgesetzt.

      Fragen & Antworten

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      Was lernen Sie in diesem Kurs?

      Audit

      Themenkreis

      - Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines Inspektors