IITs mit Medizinprodukten - Ein Seminar für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials mit Medizinprodukten

Was treibt den Bedarf an Investigator Initiated Trials (IITs) an? Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sind und können nicht immer so konzipiert sein, dass sie alle Einsatzmöglichkeiten eines Medizinprodukts ermitteln. IITs können hier Abhilfe schaffen.


In unserem Intensivseminar thematisieren wir die Rolle der Ethikkommissionen und wann ein akademischer Sponsor eine genehmigungspflichtige Medizinprodukte-Studie durchführt. In Hinblick auf den bald gültigen, neuen Rechtsrahmen sind hier Änderungen zu erwarten.


Wir diskutieren, wie Medizinprodukte-Hersteller IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein, und entsprechende Verträge, die eine rechtssichere Zusammenarbeit gewährleisten.