"IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Online-Seminar via Zoom für die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials mit Medizinprodukten"

"Was treibt den Bedarf an Investigator Initiated Trials (IITs) an? Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sind und können nicht immer so konzipiert sein, dass sie alle Einsatzmöglichkeiten eines Medizinprodukts ermitteln. IITs können hier Abhilfe schaffen. In unserem virtuellen Intensivseminar thematisieren wir die Rolle der Ethik-Kommissionen und wann ein akademischer Sponsor eine genehmigungspflichtige Medizinprodukte-Studie durchführt. In Hinblick auf die EU-Verordnung 2017/745 und dem Medizinprodukte-Durchführungsgestez (MPDG), die ab dem 26. Mai 2021 gültig sind, gibt es hier essenzielle Änderungen. Wir diskutieren, wie Medizinprodukte-Hersteller IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein, und entsprechende Verträge, die eine rechtssichere Zusammenarbeit gewährleisten."