IMPD und IB in klinischen Prüfungen - Die zentralen Dokumente Ihrer Einreichung

Unser Seminar gibt Ihnen einen umfassenden
Überblick über die Anforderungen an
IMPD (Investigational Medicinal Product
Dossier) und IB (Investigator's Broschure),
die beiden zentralen Dokumenten bei der
Einreichung klinischer Prüfungen.

Ausgestattet mit diesen Kenntnissen sind
Sie in der Lage, Ihre Dokumente gemäß
den aktuellen regulatorischen Vorgaben
zu erstellen und so Schwierigkeiten bei
der Genehmigung klinischer Prüfungen
bereits im Vorfeld zu vermeiden.

Sie wissen,
- welche inhaltlichen Informationen im
IMPD enthalten sein müssen,
- wie Sie Ihr Dokument strukturieren,
- wie Sie Daten optimal präsentieren und
- wann Sie hinsichtlich einzelner Aspekte
direkt auf die IB verweisen können.

Sie erhalten Tipps, wie Sie an das Schreiben
des IMPD ganz praktisch herangehen und
erfahren, was ein "gutes" IMPD ausmacht.