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Dokumentation Kurs Online / Fernstudium
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...Erstellung von SDTM Datensätzen für die E-Submission SDTM (Study Data Tabulation Model) - Strukturierte Bereitstellung der erhobenen Daten in SDTM Datensätzen ADaM...
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...Relevanz der Markterkundung im Vergabeverfahren - Markterkundung in der Praxis: Wie wird sie durchgeführt? - Divergenz zwischen Ergebnis und Angeboten...
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...Wann kommt überhaupt eine Haftung in Betracht? - Patientenrechte - Juristische Grundsätze der medizinischen Behandlung - Behandlung und Dokumentation...
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...Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und müssen im Rahmen Ihrer Tätigkeit Daten an CMC bzw. Regulatory Affairs liefern? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...
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...Durchführung und Dokumentation einer klinischen Prüfung gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer. Im Vertiefungsthema erhalten Sie ein Update zu den für...
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...welchen Sie sich in der Zulassungsabteilung stellen müssen. Die Unterschiede zwischen geringfügigen und grösseren Änderungen sind Ihnen bewusst und das...
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...Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentrale Bedeutung ein - sowohl für das interne Qualitätsmanagement als auch im Rahmen von Inspektionen...
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...Juli 2021 und/oder "IVV in der arbeitsrechtlichen Umsetzung" am 16. September 2021 erhalten Sie folgenden Rabatt: EUR 100,- (zzgl. gesetzl. MwSt...
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...Planung und Durchführung von Qualitätskontrolle Co-MonitoringTMF-Kontrolle Prüfplan-Compliance Einhaltung von Timelines & Budget Planung und Durchführung von Qualitätssicherung...
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...Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen... Lerne:: Phase I, Small Molecules, Scientific Advice...
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...Unternehmen Grundlage für einen effektiven und sorgsamen Umgang mit Fehlern und Abweichungen und Basis für eine Verbesserung der Compliance... Lerne:: Root Cause Analysis, EMA GVP, Kurs Training...
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...gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit... Lerne:: Good manufacturing practice...
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...Antworten auf diese und andere praxisorientierte Fragen erhalten Sie in diesem Seminar, so dass Sie hinterher in der Lage sind, Ihren Verpflichtungen... Lerne:: Klinische prüfungen, Good Clinical Practice, Klinische Studien...
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...umfassend auf sämtliche relevanten Tätigkeitsbereiche vorzubereiten und ihnen im Umgang mit Mitarbeitern, Fachbereichen, zuständigen Behörden oder Bietern Sicherheit zu geben... Lerne:: Virtueller seminarraum, Leiter Vergabestelle, Strategischer Einkauf...
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...Das ONLINE-Seminar gibt praktische Anleitungen und Empfehlungen zum Planungsprozess und zur Durchführung eines darauf abgestimmten VgV-Verhandlungsverfahrens... Lerne:: Freihändige vergabe...
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...Erfahren Sie in diesem Online-Workshop, wie Sie Qualität in allen Teilbereichen der Pharmakovigilanz erzielen, messen und aufrecht erhalten!... Lerne:: Good Pharmacovigilance Practices, Drug Safety, Kurs Training...
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...Das optional buchbare Proseminar am 1. Tag führt Sie Schritt für Schritt durch die Erstellung eines RMP und zeigt Stolpersteine in der Praxis auf!"... Lerne:: Risk Management, Pharmacovigilance System Master File, Risk minimisation measures...
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...zur Bildung steuerlicher Verrechnungspreise und deren Dokumentation konfrontiert. Pflichtverletzungen können gravierende Folgen haben. Dieses Seminar gibt... Lerne:: Verrechnungspreise dokumentieren, Verrechnungspreise berechnen...
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... im Rechnungswesen aufbauen. Dabei erhalten Sie hilfreiche Mustervorlagen (ca. 60 Seiten) in elektronischer Form, die Sie direkt für Ihre Dokumentation im Unternehmen einsetzen können. Sie müssen das Rad nicht neu erfinden. Nutzen Sie unsere Musterdokumentation!... Lerne:: Z. B. Bilanzierungshandbücher, Optimaler Aufbau und Gestaltung von Richtlinien, Muster von Inhaltsverzeichnissen...
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...und Führungskräfte der Abteilungen - Regulatory + Quality Affairs - Medical + Clinical Affairs - Produktmanagement - Forschung und Entwicklung...