Dokumentation Kurs Online / Fernstudium

...Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und müssen im Rahmen Ihrer Tätigkeit Daten an CMC bzw. Regulatory Affairs liefern? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...

...welchen Sie sich in der Zulassungsabteilung stellen müssen. Die Unterschiede zwischen geringfügigen und grösseren Änderungen sind Ihnen bewusst und das...

...Wann kommt überhaupt eine Haftung in Betracht? - Patientenrechte - Juristische Grundsätze der medizinischen Behandlung - Behandlung und Dokumentation...

...Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen... Lerne:: Small Molecules, Klinische studie, Phase I...

...Planung und Durchführung von Qualitätskontrolle Co-MonitoringTMF-Kontrolle Prüfplan-Compliance Einhaltung von Timelines & Budget Planung und Durchführung von Qualitätssicherung...

...Das ONLINE-Seminar gibt praktische Anleitungen und Empfehlungen zum Planungsprozess und zur Durchführung eines darauf abgestimmten VgV-Verhandlungsverfahrens... Lerne:: Freihändige vergabe...

...Erfahren Sie in diesem Online-Workshop, wie Sie Qualität in allen Teilbereichen der Pharmakovigilanz erzielen, messen und aufrecht erhalten!... Lerne:: Kurs Training, Drug Safety, EMA GVP...

...gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit... Lerne:: Good manufacturing practice...

...umfassend auf sämtliche relevanten Tätigkeitsbereiche vorzubereiten und ihnen im Umgang mit Mitarbeitern, Fachbereichen, zuständigen Behörden oder Bietern Sicherheit zu geben... Lerne:: Virtueller seminarraum, Leiter Vergabestelle, Strategischer Einkauf...

...Antworten auf diese und andere praxisorientierte Fragen erhalten Sie in diesem Seminar, so dass Sie hinterher in der Lage sind, Ihren Verpflichtungen... Lerne:: Good Clinical Practice, ICH E6 (R2), Klinische prüfungen...

...Unternehmen Grundlage für einen effektiven und sorgsamen Umgang mit Fehlern und Abweichungen und Basis für eine Verbesserung der Compliance... Lerne:: Good Pharmacovigilance Practices, Drug Safety, Root Cause Analysis...

...Das optional buchbare Proseminar am 1. Tag führt Sie Schritt für Schritt durch die Erstellung eines RMP und zeigt Stolpersteine in der Praxis auf!"... Lerne:: Pharmacovigilance System Master File, EMA GVP Guide Modules, Risk Management...

...Die Erstellung von Dokumentationen und Handbüchern im Rechnungswesen bindet viele Ressourcen, sie kostet Geld und Zeit. Warum sind Dokumentationen...

...Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum...

...und Führungskräfte der Abteilungen - Regulatory + Quality Affairs - Medical + Clinical Affairs - Produktmanagement - Forschung und Entwicklung...

... im Rechnungswesen aufbauen. Dabei erhalten Sie hilfreiche Mustervorlagen (ca. 60 Seiten) in elektronischer Form, die Sie direkt für Ihre Dokumentation im Unternehmen einsetzen können. Sie müssen das Rad nicht neu erfinden. Nutzen Sie unsere Musterdokumentation!... Lerne:: Optimaler Aufbau und Gestaltung von Richtlinien, Muster von Inhaltsverzeichnissen, Z. B. Bilanzierungshandbücher...

...Function Deployment QFD Failure Mode and Effects Analysis FMEA Einführung in die integrierten Managementsysteme, Prüfungsvorbereitung und Prüfung... Lerne:: Dokumentation eines QM-Systems, Lenkung von Fehlern...

...Checkliste Auswertung der Ergebnisse mittels spezieller Vorlagen Rechtssichere Dokumentation der Brandschutzmängel Überprüfung der Wirksamkeit der Maßnahmen...

...Durchführung und Dokumentation einer klinischen Prüfung gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer. Im Vertiefungsthema erhalten Sie ein Update zu den für...

...Vermittlung der Grundkenntnisse für die Planung, Organisation, Durchführung und Leitung von Projekten sowie Prozessen. Fach- oder Führungskräfte aller Branchen... Lerne:: Überwachung des Projektfortschritts, Projektmanagement mit MS Project...