Klinische prüfung Kurse

...- Regulatorische Basis - Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Spezialfall Klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zum Aufbau, Format und Inhalt der Case Report Forms (CRF) in klinischen Prüfungen. Sie erhalten - einen Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen. - detailliertes Know-how bezüglich Aufbau und Entwicklung von (e)CRFs. - praktische...

... in klinischen Prüfungen Ermessensspielräume und - entscheidungen Zulassungsdokumentation und eventuell darin enthaltene Auflagen für die QP Von der Zulassung...

...Grundlagen des Projektmanagements - Spektrum einer klinischen Prüfung - Meilensteine und Metrics - Herausforderungen für den Projektleiter... Lerne:: Klinisches Projektmanagement, Klinischen Prüfung...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Team- & Projektassistenten, die Studienteams bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien unterstützen. Die Inhalte werden für Berufsanfänger verständlich vermittelt und eignen sich zur Auffrischung vorhandenen Wissens.... Lerne:: Klinische prüfungen...

...- Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen Prüfungen...

... in der Klinischen Forschung. Das Fortbildungsziel Klinische Prüfungen am Menschen sind Bestandteil der Arzneimittelentwicklung. Sie überprüfen die Wirksamkeit... Lerne:: Basiswissen in der klinischen Forschung, Medizinische Terminologie...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in klinischen Prüfungen, insbesondere an Prüfungsleiter, Monitore, Datenmanager, Medical Writer, Auditoren, Studienkoordinatoren und Prüfer, die die Qualität klinischer Prüfungen beeinflussen und sich einen Einblick verschaffen... Lerne:: Klinische Forschungen durchführen, Klinische Forschungen planen...

...Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Tag eins bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die neuen Vorgaben gemäß EU-Verordnung und ICH GCP E6 (R2) und schafft somit eine einheitliche...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

...Der Gesetzgeber sieht für Rettungsassistenten unterschiedliche Möglichkeiten vor, um die Berufsbezeichnung Notfallsanitäter zu erlangen. Als Bemessungs- grundlage für die zu erfüllenden Ergänzungsausbildungen und Prüfungen wird die jeweilige Berufserfahrung als Rettungsassistent zum 01. Januar 2014...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...

... Klinische Bewertung und klinische Prüfung Überwachung und Vigilanzsystem... Lerne:: Klinische prüfungen, Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?, EU Verordnung...

... in Deutschland und Europa? Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig... Lerne:: Klinische Prüfung, Umgang mit Medizinprodukten...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss. sowie Recht pharmazeutischer Unternehmen. Mitarbeiter aus Beratungs- und Auftragsforschungsunternehmen, medizinischen Einrichtungen... Lerne:: Vertragliches Outsourcing, Flankierende Verträge, Rechtliche Rahmenbedingungen...

... verlangt werden. Sie erfahren praxisnah alle wichtigen gesetzlichen und ethischen Anforderungen, die für die korrekte Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln von Bedeutung sind. Abgesehen davon werden Ihnen die aus Sicht des Prüfers in Bezug auf ihre Aufgaben und Tätigkeiten notwendigen... Lerne:: Durchführung klinischer Studien, Planung klinischer Studien, Gesetzlichen und ethischen Anforderungen...

... Behörden werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt. Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein pro- fundes Know-how zu praktischen Daten- schutzherausforderungen speziell in pharmazeutischen Unternehmen. - Wann und wie sind das BSDG und andere datenschutzrelevante Regelungen anwendbar? - Wie gewährleiste ich Datenschutz in klinischen Prüfungen...

...Sie initiieren eine neue klinische Prüfung? – Oder die Prüfer in einer laufenden Prüfung rekrutieren immer wieder die falschen Patienten... Lerne:: Clinical Trial Manager, Site Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen...

.... - Sind Sie in der Lage, PASS, klinische Prüfungen, NIS usw. für Ihre Arbeit einzuordnen. - Kennen Sie Ihre Meldepflichten in Europa und international. - Wissen Sie, wie Sie Safety Daten abteilungsübergreifend für das Risikomanagement nutzen können und sollten. - Können Sie Hürden in der Zusammenarbeit in Safety...