Klinische prüfung Kurse

...- Regulatorische Basis - Wenn Grenzen überschritten werden: Auswirkungen der Einstufung - Spezialfall Klinische Prüfung: Wer hat welche Zuständigkeit...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zum Aufbau, Format und Inhalt der Case Report Forms (CRF) in klinischen Prüfungen. Sie erhalten - einen Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen. - detailliertes Know-how bezüglich Aufbau und Entwicklung von (e)CRFs. - praktische...

...Grundlagen des Projektmanagements - Spektrum einer klinischen Prüfung - Meilensteine und Metrics - Herausforderungen für den Projektleiter... Lerne:: Klinischen Prüfung, Klinisches Projektmanagement...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Team- & Projektassistenten, die Studienteams bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien unterstützen. Die Inhalte werden für Berufsanfänger verständlich vermittelt und eignen sich zur Auffrischung vorhandenen Wissens.... Lerne:: Klinische prüfungen...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in klinischen Prüfungen, insbesondere an Prüfungsleiter, Monitore, Datenmanager, Medical Writer, Auditoren, Studienkoordinatoren und Prüfer, die die Qualität klinischer Prüfungen beeinflussen und sich einen Einblick verschaffen... Lerne:: Klinische Forschungen planen, Klinische Forschungen durchführen...

... in klinischen Prüfungen Ermessensspielräume und - entscheidungen Zulassungsdokumentation und eventuell darin enthaltene Auflagen für die QP Von der Zulassung...

...- Neuste Entwicklungen zu Veröffentlichungspflichten und Datenschutz bei klinischen Prüfungen...

... in der Klinischen Forschung. Das Fortbildungsziel Klinische Prüfungen am Menschen sind Bestandteil der Arzneimittelentwicklung. Sie überprüfen die Wirksamkeit... Lerne:: Medizinische Terminologie, Basiswissen in der klinischen Forschung...

...Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Tag eins bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die neuen Vorgaben gemäß EU-Verordnung und ICH GCP E6 (R2) und schafft somit eine einheitliche...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

...Der Gesetzgeber sieht für Rettungsassistenten unterschiedliche Möglichkeiten vor, um die Berufsbezeichnung Notfallsanitäter zu erlangen. Als Bemessungs- grundlage für die zu erfüllenden Ergänzungsausbildungen und Prüfungen wird die jeweilige Berufserfahrung als Rettungsassistent zum 01. Januar 2014...

... für Arbeit bzw. ARGE. Prüfungen und Zeugnisse Handlungsorientierter Unterricht und intensive Teamarbeit unterstützen die theoretische Ausbildung...

... in Deutschland und Europa? Wie verlaufen Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig... Lerne:: Umgang mit Medizinprodukten, Klinische Prüfung...

... Klinische Bewertung und klinische Prüfung Überwachung und Vigilanzsystem... Lerne:: Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?, Klinische Prüfung, EU-Verordnung MDR...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss. sowie Recht pharmazeutischer Unternehmen. Mitarbeiter aus Beratungs- und Auftragsforschungsunternehmen, medizinischen Einrichtungen... Lerne:: Rechtliche Rahmenbedingungen, Klinische Prüfungen durchführen, Flankierende Verträge...

... verlangt werden. Sie erfahren praxisnah alle wichtigen gesetzlichen und ethischen Anforderungen, die für die korrekte Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln von Bedeutung sind. Abgesehen davon werden Ihnen die aus Sicht des Prüfers in Bezug auf ihre Aufgaben und Tätigkeiten notwendigen... Lerne:: Nternationaler Qualitätsstandard, CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Good Clinical Practice (GCP)...

...Sie initiieren eine neue klinische Prüfung? – Oder die Prüfer in einer laufenden Prüfung rekrutieren immer wieder die falschen Patienten... Lerne:: Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore, Site Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen...

... Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein pro- fundes Know-how zu praktischen Daten- schutzherausforderungen speziell in pharmazeutischen Unternehmen. - Wann und wie sind das BSDG und andere datenschutzrelevante Regelungen anwendbar? - Wie gewährleiste ich Datenschutz in klinischen Prüfungen...

.... - Sind Sie in der Lage, PASS, klinische Prüfungen, NIS usw. für Ihre Arbeit einzuordnen. - Kennen Sie Ihre Meldepflichten in Europa und international. - Wissen Sie, wie Sie Safety Daten abteilungsübergreifend für das Risikomanagement nutzen können und sollten. - Können Sie Hürden in der Zusammenarbeit in Safety...