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Klinische prüfung Kurse
- Kurs
- Heidelberg ((Wählen))
...Dieses Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!... Lerne:: Klinische Prüfung, Klinische Studien, Klinische forschung...
- Seminar
- Berlin
- Fortgeschritten
- 2 Tage
... – was sind die Herausforderungen und wie meistern wir diese? Umgang und Prüfung von Verträgen in einer klinischen Studie Einblicke in Kostenkalkulationen für die Aufgaben... Lerne:: Projekt Management, Klinischen Prüfungen, Durchführung einer Studie...
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig? Wie erfolgt die behördliche Überwachung... Lerne:: EU Verordnung, EU-Medizinprodukteverordnung 2017...
... Konformitätsbewertungsverfahren? Wie gehen Sie mit der Abgrenzungsproblematik um? Wann sind klinische Prüfungen notwendig? Wie erfolgt die behördliche Überwachung... Lerne:: EU Verordnung, EU-Medizinprodukteverordnung 2017...
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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- Kurs
- Bonn ((Wählen))
...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...
- Master
- Online
- nach Wahl
- 6 Semesters
...in Clinical Research Management. If you want to expand your expertise while working, read more about this MBA program which provides you in-depth knowledge... Lerne:: Clinical Research, Data Management, Klinsische prüfung...
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Umfassendes Seminar: deckt viele Aspekte ab
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Sehr angenehme Frage-Atmosphäre
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Sehr empfehlenswert, informativ
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- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: MedDRA Coding, Vom SAE zum SUSAR...
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: MedDRA Coding, Vom SAE zum SUSAR...
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Umfassendes Seminar: deckt viele Aspekte ab
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Sehr angenehme Frage-Atmosphäre
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Sehr empfehlenswert, informativ
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- Kurs
- München
...Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, essential documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!... Lerne:: Klinische forschung, ICH GCP, Klinische Studien...
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Sehr empfehlenswert, informativ
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Tiefer Einblick in Pharmakovigilanz
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Viele Diskussionen + Praxisbeispiele
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- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: Data Safety Monitoring Boards, MedDRA Coding, Clinical Trials...
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: Data Safety Monitoring Boards, MedDRA Coding, Clinical Trials...
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Sehr empfehlenswert, informativ
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Tiefer Einblick in Pharmakovigilanz
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Viele Diskussionen + Praxisbeispiele
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Professionelle Dozenten- super fachlich und auch haben ihnen beim Zeitmanagement gelingt.
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- Kurs
- Online
- März
...Sie haben Spaß an wirtschaftlichen Themen und wollen alle Aspekte eines Unternehmens unter die Lupe nehmen? Dann setzen Sie einen wichtigen Meilenstein für Ihre Karriere – mit diesem Qualitätsmanagement Kurs. - Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische forschung, Organisation Skills...
...Sie haben Spaß an wirtschaftlichen Themen und wollen alle Aspekte eines Unternehmens unter die Lupe nehmen? Dann setzen Sie einen wichtigen Meilenstein für Ihre Karriere – mit diesem Qualitätsmanagement Kurs. - Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische forschung, Organisation Skills...
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Professionelle Dozenten- super fachlich und auch haben ihnen beim Zeitmanagement gelingt.
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- Seminar
- Online
- Juli
- 1 Tag
...Regularien pre-authorization - IMP oder NIMP - Data Safety Monitoring Boards - Periodische Berichte in klinischen Studien - Pharmakovigilanz in nicht interventionellen Studien (NIS)... Lerne:: IMP oder NIMP, Safety-Profil eines Produktes, Data Safety Monitoring Boards...
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Sehr informative Schulung!
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Seminarinhalte praxisnah und gut umsetzbar tolle Referentin, die auch auf individuelle Anfragen einging sehr angenehme Teilnehmergruppe wertvolle Tipps
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- Seminar
- Frankfurt am Main
- nach Wahl
- 2 Tage
... und Dokumentation von Risiken in klinischen Prüfungen. Sie machen sich mit den theoretischen Anforderungen jedes Prozessschrittes vertraut und üben anschließend den Prozess methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei... Lerne:: Risk Management...
... und Dokumentation von Risiken in klinischen Prüfungen. Sie machen sich mit den theoretischen Anforderungen jedes Prozessschrittes vertraut und üben anschließend den Prozess methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei... Lerne:: Risk Management...
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Sehr informative Schulung!
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Seminarinhalte praxisnah und gut umsetzbar tolle Referentin, die auch auf individuelle Anfragen einging sehr angenehme Teilnehmergruppe wertvolle Tipps
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- Seminar
- Online
- Juli
- 1 Tag
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: Periodische Berichte in klinischen Studien, Clinical Trials, Pharmazeutischen Industrie...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
... mit der praktischen Umsetzung - Datenintegrität und Datenmanagement - best practice in der KliFo - Source Data in klinischen Prüfungen - Herausforderungen bei "e-Daten" - Qualitäts- und Risikomanagement beim Outsourcing - Die Sicht der Ethikkommission auf die aktuellen Entwicklungen...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...-Bereich. Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detailliertes Wissen...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH... Lerne:: Klinische Studien...
- Kurs
- Online
- Mai
...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam... Lerne:: Klinische Prüfung, Risk-based Monitoring, Klinische forschung...
- Kurs
- Online
...der einzelnen CDISC-Module von der Datenerhebung bis hin zur elektronischen Einreichung. Sie erfahren was in einem Data submission Package enthalten... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Prüfung, Klinische forschung...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar bereitet junge Auditoren und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Auditieren in klinischen Prüfungen vor. Dabei widmet sich der erste Tag der fachlichen Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Audit-Besuchen, am zweiten Tag steht die Kommunikationspraxis...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen und Schnittstellen - Case study - Planung einer klinischen Prüfung: Wie als "Start-up" step by step vorgehen? - Besonderheit IITs: Andere Aufstellung... Lerne:: Planen und Bauen...