Klinische prüfung Kurse

...Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Seminars. Ziel...

...Das Co-Monitoring nimmt als Mittel der Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentrale Bedeutung ein - sowohl für das interne...

... und Dokumentation von Risiken in klinischen Prüfungen. Sie machen sich mit den theoretischen Anforderungen jedes Prozessschrittes vertraut und üben anschließend den Prozess methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei... Lerne:: Risk Management...

...Das Management von Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen stellt pharmazeutische Unternehmen durch aktuelle Entwicklungen und ständig...

...- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle - CAPA in klinischen Prüfungen - aus Fehlern lernen - Vorbereitung auf Audits...

... auf den Verantwortlichkeiten, welche Sie als Sponsor klinischer Prüfungen bzw. als sein Vertreter in einer CRO wahrnehmen müssen. Einen zentralen Teil nimmt dabei das neue... Lerne:: Good Clinical Practice...

...- Grundsätze und Ziele von ICH GCP - Die (neuen) Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen - Ihre direkten Verantwortlichkeiten als Apotheker: Umgang mit dem Prüfpräparat, Dokumentation und Compliance - Audits und Inspektionen: Effiziente Vorbereitung auf die Überprüfung Ihrer... Lerne:: ICH E6, ICH GCP...

...Das Co-Monitoring nimmt als Mittel der Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentrale Bedeutung ein - sowohl für das interne...

...- Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses - Wichtige Aspekte der Vertragserstellung - Prüfung und Steuerung von Verträgen - Vertragsverwaltung und -archivierung: Handling der Informationsflut - Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements...

...- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen + Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Validierungsplan - Vorgaben für eine elektronische Archivierung von Daten... Lerne:: FileMaker Pro, Elektronischen Trial Master File...

... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Projekt Verwaltung, Project XP, Clinical trial management...

...korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden. Dieses Seminar richtet sich... Lerne:: Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmaceutical Medicine, Pharmaceutical Sciences...

...Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit top Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unserer Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP) sowie effiziente Literatursuche... Lerne:: Klinische daten, Medical Device Regulation, Klinische Prüfung...

...Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Daher müssen zukünftig die Ergebnisse... Lerne:: EU Verordnung, Klinische Studien...

... maßgeblich ist. Sie erhalten praktische Anleitung, wie Sie Studien designen sollten und welche Hürden statistischer Natur Sie bei einer Studiendurchführung erwarten könnten. Nicht zuletzt konzentriert sich unsere Referentin auf die Interpretation von Studienergebnissen und Literatur, die z. B. in klinische... Lerne:: Klinische Studien...

... maßgeblich ist. Sie erhalten praktische Anleitung, wie Sie Studien designen sollten und welche Hürden statistischer Natur Sie bei einer Studiendurchführung erwarten könnten. Nicht zuletzt konzentriert sich unsere Referentin auf die Interpretation von Studienergebnissen und Literatur, die z. B. in klinische... Lerne:: Klinische Studien...

...Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Daher müssen zukünftig die Ergebnisse... Lerne:: EU Verordnung, Klinische Studien...

... zu beantworten. Da insbesondere die statistische Auswertung klinischer Arzneimittelprüfungen ein sensibler Bereich und anfällig für Fehlinterpretationen ist, liegt... Lerne:: Klinische daten, Statistische Auswertung, Klinische forschung...

...Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!... Lerne:: Advanced Therapy Medicinal Products, Personalisierte Medizin, Somatische zelltherapeutika...

...Erhalten Sie in diesem Seminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung.... Lerne:: Good Clinical Practice, Klinische forschung, Klinische Prüfung...