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Medizinprodukte Update - Der Jour fixe mit allen wichtigen Neuerungen

Seminar

In Wien ()

940 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten gelten ab dem 26. Mai 2020. Nutzen Sie dieses Seminar als Hilfe zur Standortbestimmung und aktuelles Update. Auch dieses Jahr erfahren Sie auf unserem exklusiven Jahresendseminar alle wichtigen Neuerungen zu Medizinprodukte und
In-vitro-Diagnostika.

Sie erfahren unter anderem:
- worauf es bei Produktabgrenzung und Klassifizierung jetzt ankommt,
- wie Sie die europäischen Vorgaben zu Post Market Clinical Follow-up (PMCF) und Post Marketing Surveillance (PMS) umsetzen,
- Aktuelles zu Inspektionen durch das BASG und Audits durch Notified Bodies,
- die Übergangsfristen und Implementierung der neuen EUVerordnungenauf nationaler und internationaler Ebene,
- welche Anforderungen an die Person Responsible for Regulatory (PRRC) gestellt werden.

Hinweise zu diesem Kurs

Angesprochen sind insbesondere Mitarbeiter aus folgenen Einrichtungen:
- Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Vertreiber von Medizinprodukten
- Krankenanstalten und Apotheken
- Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte
- Arzneimittelbetriebe mit Medizinproduktekomponenten

Fragen & Antworten

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Medizinprodukte

Inhalte

- 6 Monate bis zur MDR: Standortbestimmung + Vorbereitungen - Aktuelle Herausforderungen für Hersteller: Klassifizierungsregeln, Klinische Bewertung + Leistungsstudien - Konformitätsbewertung auch mit Blick auf Software - Vigilanz und Post Market Surveillance - Schlüsselrolle: Autorisierter Bevollmächtigter/PRRC - Inspektionen und Audits aktuell

Medizinprodukte Update - Der Jour fixe mit allen wichtigen Neuerungen

940 € zzgl. MwSt.