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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Dieses praxisorientierte Seminar vermittelt Ihnen nicht nur das Wissen, sondern auch das notwendige "Handwerkszeug" zum Aufbau und zur Gestaltung eines effizienten und regelkonformen Datenmanagements.
Sie lernen die Hintergründe und gesetzlichen Regelungen kennen, die Verantwortlichkeiten und Schnittstellen.
Vom Datenbankaufbau über die Dokumenten bis zum Datenbankschluss wird der gesamte Ablauf des Datenmanagement behandelt. Durch die Bearbeitung zahlreicher Beispiele und Übungen haben Sie die Möglichkeit, Tipps und Hinweise sofort praktisch auszuprobieren und umzusetzen.
Im Anschluss an dieses Seminar werden Sie einen umfassenden Überblick über die Prozesse des Klinischen Datenmanagements haben und können wichtige Dokumente wie Data Management Plan (DMP) und Data Validation Plan (DVP) erstellen und beurteilen.

Hinweise zu diesem Kurs


Sie sind Einsteiger im Bereich Clinical Data Management (CDM) und möchten die übergreifenden Zusammenhänge dieses Bereichs kennenlernen und die relevanten CDM Dokumente erstellen können?

Oder Sie sind Mitarbeiter in der klinischen Forschung (z.B. CRA, Projektleiter, Auditor, Medical Monitor) und müssen die Qualität von CDM-Dokumenten beurteilen oder selbst Input dazu geben?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert.

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2020

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Themen

  • Management

Inhalte

- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Strukturierung des Data Managements: Gliederung, Dokumente und Inhalte - Papierbasiert, elektronisch oder hybrid: Darauf kommt es bei der Case Report Form an - Erstellung und Struktur des Data Management Plans und des Data Validation Plans mit praktischer Übung

Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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