Reklamationsmanagement bei Medizinprodukten

Forum Institut für Management GmbH

Seminar

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Methodik

    Online

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Ihre Prozesse für Reparatur-, Beanstandungs- und Feedbackmanagement anpassen und aktualisieren.

Hinweise zu diesem Kurs

Begriffsabgrenzungen: Reklamation und Vorkommnis, Reparatur und Service
Wann werden Beanstandungen und Reparaturen zu Vorkommnissen?
Überprüfung von Prozessenund Integration in das Qualitätsmanagementsystem
CAPAs & Feedbackschleife: So unterrichten Sie Kunden
Garantie- und Haftungsfälle: Wie Sie Geldbußen vorbeugen

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Themen

  • Qualitätsmanagement
  • Beschwerdemanagement
  • Service
  • BGB
  • Produkthaftung

Inhalte

Programm 09:00 - 17:00 Uhr Seminar;
Einwahl ab 08:30;
Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause. Dr. Christoph Göttschkes und Michael Schrack Reklamation und Vorkommnis, Reparatur und Service - Bestandsaufnahme und Update
  • Aktueller Rechtsrahmen: (EU) 2017/745 MDR und MPEUAnpG/MPDG
  • Definitionen und Zusammenhänge: Eine Bestandsaufnahme aus der Praxis
  • Unterscheidung von Vorkommnissen zu Reklamationen
  • Rechtliche Abgrenzung von Reparatur zur korrektiven Maßnahme
  • Risikobasiertes Qualitätsmanagement
  • Prozesse und typische Abläufe sowie deren Fehler und Probleme
  • Was meint Service?
    • Michael Schrack Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Beschwerdemanagement als Bestandteil der Post-market Surveillance
  • Korrelierende Prozesse und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Methoden zur Problemüberwindung
  • Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Einbindung aller Stakeholder vom
    • rechtlichen Hersteller bis zur Anwendung
  • Aufzeichnungen und Dokumente
  • CAPAs und Feedbackschleife: Unterrichtung des Anwenders bzw. des Betreibers
  • Service als Vorbeugung: Rückkoppelung Produktentwicklung und Produktverbesserung
    • Michael Schrack Fortsetzung: Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
    Dr. Christoph Göttschkes Gewährleistungs-, Garantie- und Haftungsfälle
  • Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung: Was heißt das (BGB, ProdHaftG etc.)?
  • Wie weit gehen Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung (Art, Umfang)?
  • Was ist hier üblich/zulässig an Einschränkungen?
  • Wie Sie Haftung und Geldbußen vorbeugen
  • Insbesondere: Gewährleistung und Garantie nach Fremdserviceeinsatz, Reparaturen durch Dritte
  • Ausschlüsse zum Fremdservice?
    • Dr. Christoph Göttschkes und Michael Schrack Abschlussdiskussion: Beschwerdemanagement - Herausforderungen und Chancen

    Programm 09:00 - 17:00 Uhr Seminar;
    Einwahl ab 08:30;
    Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.     Dr. Christoph Göttschkes und Michael Schrack Reklamation und Vorkommnis, Reparatur und Service - Bestandsaufnahme und Update
  • Aktueller Rechtsrahmen: (EU) 2017/745 MDR und MPEUAnpG/MPDG
  • Definitionen und Zusammenhänge: Eine Bestandsaufnahme aus der Praxis
  • Unterscheidung von Vorkommnissen zu Reklamationen
  • Rechtliche Abgrenzung von Reparatur zur korrektiven Maßnahme
  • Risikobasiertes Qualitätsmanagement
  • Prozesse und typische Abläufe sowie deren Fehler und Probleme
  • Was meint Service?
    • Michael Schrack Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Beschwerdemanagement als Bestandteil der Post-market Surveillance
  • Korrelierende Prozesse und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Methoden zur Problemüberwindung
  • Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Einbindung aller Stakeholder vom
    • rechtlichen Hersteller bis zur Anwendung
  • Aufzeichnungen und Dokumente
  • CAPAs und Feedbackschleife: Unterrichtung des Anwenders bzw. des Betreibers
  • Service als Vorbeugung: Rückkoppelung Produktentwicklung und Produktverbesserung
    • Michael Schrack Fortsetzung: Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
    Dr. Christoph Göttschkes Gewährleistungs-, Garantie- und Haftungsfälle
  • Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung: Was heißt das (BGB, ProdHaftG etc.)?
  • Wie weit gehen Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung (Art, Umfang)?
  • Was ist hier üblich/zulässig an Einschränkungen?
  • Wie Sie Haftung und Geldbußen vorbeugen
  • Insbesondere: Gewährleistung und Garantie nach Fremdserviceeinsatz, Reparaturen durch Dritte
  • Ausschlüsse zum Fremdservice?
    • Dr. Christoph Göttschkes und Michael Schrack Abschlussdiskussion: Beschwerdemanagement - Herausforderungen und Chancen

    Programm
    Programm
    09:00 - 17:00 Uhr Seminar;
    Einwahl ab 08:30;
    Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.
    09:00 - 17:00 Uhr Seminar;
    Einwahl ab 08:30;
    Es werden nach Bedarf kurze Pausen eingelegt sowie eine längere Mittagspause.

    Dr. Christoph Göttschkes und Michael Schrack Reklamation und Vorkommnis, Reparatur und Service - Bestandsaufnahme und Update
  • Aktueller Rechtsrahmen: (EU) 2017/745 MDR und MPEUAnpG/MPDG
  • Definitionen und Zusammenhänge: Eine Bestandsaufnahme aus der Praxis
  • Unterscheidung von Vorkommnissen zu Reklamationen
  • Rechtliche Abgrenzung von Reparatur zur korrektiven Maßnahme
  • Risikobasiertes Qualitätsmanagement
  • Prozesse und typische Abläufe sowie deren Fehler und Probleme
  • Was meint Service?
    • Michael Schrack Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Beschwerdemanagement als Bestandteil der Post-market Surveillance
  • Korrelierende Prozesse und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
  • Methoden zur Problemüberwindung
  • Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Einbindung aller Stakeholder vom
    • rechtlichen Hersteller bis zur Anwendung
  • Aufzeichnungen und Dokumente
  • CAPAs und Feedbackschleife: Unterrichtung des Anwenders bzw. des Betreibers
  • Service als Vorbeugung: Rückkoppelung Produktentwicklung und Produktverbesserung
    • Michael Schrack Fortsetzung: Überprüfung von Prozessen und Integration in das Qualitätsmanagementsystem
    Dr. Christoph Göttschkes Gewährleistungs-, Garantie- und Haftungsfälle
  • Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung: Was heißt das (BGB, ProdHaftG etc.)?
  • Wie weit gehen Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung (Art, Umfang)?
  • Was ist hier üblich/zulässig an Einschränkungen?
  • Wie Sie Haftung und Geldbußen vorbeugen
  • Insbesondere: Gewährleistung und Garantie nach Fremdserviceeinsatz, Reparaturen durch Dritte
  • Ausschlüsse zum Fremdservice?
    • ...

    Zusätzliche Informationen

    Das Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukte-Unternehmen, die für die Organisation und Verbesserung des Reklamationsmanagements (mit) verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind Mitarbeiter aus Qualitätssicherung/-management, aus Reparatur und Service, aus Einkauf, Materialwirtschaft, Arbeitsvorbereitung, Fertigung und Controlling.

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    Preis auf Anfrage