Arzneimittelsicherheit Seminar

...Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit, Recht sowie Zulassung der pharmazeutischen Industrie und medizinproduktehersteller. Vertreter der Koordinierungszentren... Lerne:: Clinical trial management, Klinische Studien...

...Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit, Recht sowie an Zulassung der pharmazeutischen Industrie. Vertreter der Koordinierungszentren für Klinische Studien, aus CROs... Lerne:: Klinische forschung...

... bis zum Arzneimittel nimmt: - Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier, Verfahren und zuständige Behörden - Klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe - Pharmakovigilanz: Arzneimittelsicherheit vor, während und nach der Zulassung - Med.-Wiss. und Marketing...

...Programm Tag 1 Grundlagen Bedeutung der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz Guidelines und Gesetze Begriffsbestimmung AE/UE ADR / UAW SAE und... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

... in den Unternehmenszielen - Das erfolgreiche Projektteam in der Pharmakovigilanz - Ressourcenplanung, Budgetkontrolle + Controlling in der Arzneimittelsicherheit...

...- Das gesetzlichen Rahmenbedingungen - Einreichungen, Genehmigungen und Fristen - Optimales Studiendesign und Studienplanung - Arzneimittelsicherheit...

...- Das gesetzlichen Rahmenbedingungen - Einreichungen, Genehmigungen und Fristen - Optimales Studiendesign und Studienplanung - Arzneimittelsicherheit...

...Dieses Grundlagenseminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle wichtigen Themengebiete in der Onkologie: - Wirkweisen von Krebstherapien - Qualitätsstandards klinischer Prüfungen - Arzneimittelsicherheit - Zulassung onkologischer Präparate - Onkologische Versorgung in Deutschland...

...- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit - Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance...