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Gmp Seminar
- Seminar
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
...Dieses Seminar vermittelt u.a. 'die richtige Portion' Grundwissen aus dem Verwaltungsrecht, die neben profunden Kenntnissen im Arzneimittelrecht mittlerweile für den souveränen Umgang mit Vertretern aus GMP-Inspektoraten und Bundesoberbehörden sinnvoll und notwendig ist. Gerichtet an: Kolleginnen...
- Seminar
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
... und des Annex 16 QP und klinische Prüfung Spezielle Anforderungen bei der Herstellung klinischer Prüfpräparate Typische Schnittstellen zwischen GMP und GCP...
- Seminar
- Berlin
- Anfänger
... über die wichtigsten Inhalte der 17 Kapitel des QS-Handbuches Überblick neue und überarbeitete EMA-Guidelines im GMP Bereich aus 2011 und 2012, aus Arbeitsprogramm...
- Seminar
- Mainz
... mit weiteren Schlüsselpersonen vermieden werden? - Welche Findings bezüglich der Verant- wortungsabgrenzung treten häufig bei Audits und Inspektionen auf? aus juristischer und GMP-Inspektoren- Perspektive. Nach dem Seminar sind Sie für die Herausforderungen bei der Chargenfreigabe sensibilisiert...
Seminar Der Labelling Manager - Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt in Frankfurt
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...Dieses Seminar gibt Ihnen profundes Know- how entlang der Labelling-Prozesskette von der Erstellung der Packungsbeilage über das Artwork und die Verpackung bis hin zu GMP-relevanten Aspekten. Nach Seminarende sind Sie regulatorisch auf dem neuesten Stand und können die Labelling-Compliance...
- Seminar
- Berlin ()
- 2 Tage
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug, um die Herausforderungen von der ATMP-Entwicklung bis hin zur Zulassung und zum Market Access zu meistern. Nach dem Seminar wissen Sie, welche spezifischen GMP-Regularien für ATMPs künftig im Rahmen der Produktentwicklung einbezogen...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...- Der neue europäische Medizinprodukte-Rechtsrahmen - AMG versus MDR: Alles anders? - Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung - "GMP...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung + Validierung - Vielfalt der Daten...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...- Diese regulatorischen Vorgaben, Aufgaben und Verantwortlichkeiten müssen Sie kennen - Das pharmazeutische QM-System: Dies sind die Grundzüge - GMP...
- Seminar
- Bonn
- 3 Tage
... der Daten ins eCTD - Variations + das Qualitätsdossier - Neue Trends im Rahmen von ICH Q11/Q12 und GMP ASMF + CEP: - Qualitätsdaten und Voraussetzungen...
- Seminar
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- 1 Tag
..., werden von den einschlägigen Regularien zur Guten Klinischen Praxis (GCP) und zur Guten Herstellungspraxis (GMP) umfasst. Die Herausforderungen, die bei einer klinischen Prüfung... Lerne:: Monitoring der Lagerbedingungen...