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...Das GMP-Regelwerk zur Herstellung von Medizinprodukten erfordert, den Erfolg von Schulungsmaßnahmen und Trainings zu überprüfen. Daher sind auch verhaltens- und sozialpsychologische Erkenntnisse von großer Bedeutung bei der Planung und Durchführung von GMP-Schulungen. In diesem Trainingsseminar...
...Das vorliegende Intensivseminar gibt ein Überblick über die nationalen und internationalen Regelwerke und deren Umsetzung in die Praxis. Gerichtet an: Mitarbeiter und Leiter aus GMP-/-QS-Referaten aber auch Neueinsteiger (in Produktion, Technik, Qualitätskontrolle), die sich eineb Überblick...
...als lehrgangsbegleitende Community, als reines Online-Angebot oder – meistens – als Blended-Learning-Angebot, d. h. einer Mischform aus Präsenzunterricht und E-Learning...
...Gate-Keeper-Prinzip und Beschaffung. Krisenmanagement und Umgang mit Reklamationen. Gerichtet an: Geschäftsführer und Leiter der Qualitätssicherung im Erfassungshandel...
...Was müssen GMP-Bereiche an Regulatory Affairs liefern? Dies ist die zentrale Frage dieses Seminars. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Daten aus der Analytik und Validierung sowie aus Produktion und Stabilitätsprüfung kompetent für CMC/Regulatory Affairs aufzubereiten. Sie können zwischen GMP... Lerne:: Regulatory Affairs...
...Was müssen GMP-Bereiche an Regulatory Affairs liefern? Dies ist die zentrale Frage dieses Seminars. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Daten aus der Analytik und Validierung sowie aus Produktion und Stabilitätsprüfung kompetent für CMC/Regulatory Affairs aufzubereiten. Sie können zwischen GMP... Lerne:: Regulatory Affairs...
...Basiswissen zu den jeweiligen aktuellen Standards in der Lebensmittelindustrie In unserem Training QS/ GlobalGap /GMP+ /Fami-QS lernen Sie die global...
..., GMP und Gesetzgebung Anforderungen an Lebensmittelverpackungen Inhalt und Anforderungen von DIN EN 15593 Hygienemanagementsystem Gefährdungsanalyse...
... Grundlagen (GMP, FDA) Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung Methoden der Qualifi zierung (DQ, IQ, PQ) Validierungsdokumente...
... Aspekt. Themen Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA) Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive...
... und im Arbeitsvertrag im Hinblick auf individuelle und strafrechtliche Verantwortung Fachliche Anforderungen an den GMP und Zulassungscompliancemanager aus Sicht der...
... zierungsprüfungen von Ausrüstungsgegenständen, die für eine GMP gerechte Herstellung bzw. für die Validierung von Wiederaufbereitungsschritten unumgänglich sind (IQ...
...nach RL 93/42/EWG; GMP/QSR bzw. EN ISO 13485: Zuständigkeiten, Abläufe, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in der Medizinprodukteindustrie Nationale... Lerne:: Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden, Life Sciences, Korrektive Maßnahmen...
...Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen Industrie regulatorisch gefordert. Die Umsetzung der GMP-Regeln stellt dabei einen elementaren Aspekt dar. Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen unsere Experten das notwendige Know-how, um getroffene bzw. zu treffende... Lerne:: Key Account Management, Key Account...
...Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen Industrie regulatorisch gefordert. Die Umsetzung der GMP-Regeln stellt dabei einen elementaren Aspekt dar. Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen unsere Experten das notwendige Know-how, um getroffene bzw. zu treffende... Lerne:: Key Account Management, Key Account...
...Programm Grundlagen/Guidelines Historie der Validierung Definitionen Relevante Regelwerke AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, PIC/S, 21 CFR 210/211...
... Berufsleben einzugliedern und/oder weiterzuentwickeln. Beschreibung des Seminars Im Pharmabereich besteht die Forderung im PIC – GMP Leitfaden, dass Personen...
... Unterschiede zu IFS und BRC Anforderungen in der Lebensmittelkette Prinzipien zur Risikominimierung HACCP, GMP und Gesetzgebung Planung und Vorbereitung...
...Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa...
... Unterschiede zu IFS und BRC Anforderungen in der Lebensmittelkette Prinzipien zur Risikominimierung HACCP, GMP und Gesetzgebung Planung und Vorbereitung...
...Was müssen GMP-Bereiche an Regulatory Affairs liefern? Dies ist die zentrale Frage dieses Seminars. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Daten aus der Analytik und Validierung sowie aus Produktion und Stabilitätsprüfung kompetent für CMC/Regulatory Affairs aufzubereiten. Sie können zwischen GMP... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...
...Live Webcast-Serie Sie sind im Bereich GMP/GDP tätig und möchten sich über aktuelle Entwicklungen in Produktion, Qualitätssicherung, Großhandel, Logistik und Vertrieb im Pharmabereich auf dem Laufenden halten? Sie möchten hierzu online fundierte Informationen in kurzer Zeit an Ihrem Arbeitsplatz... Lerne:: Good manufacturing practice, Good Distribution Practice...
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