Weiterbildung Klinische Studien & Vigilanz
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Niveau
Anfänger
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Methodik
Online
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Dauer
5 Monate
Die Entwicklung, Zulassung und der Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird bestimmt durch einen Grundsatz: Die Patientensicherheit muss zu jedem Zeitpunkt gewahrt werden.
Der Lebenszyklus dieser Produkte ist somit streng reguliert durch nationale und internationale Richtlinien und Gesetze, deren Einhaltung pharmazeutische Unternehmen und die Hersteller von Medizinprodukten vor große Herausforderungen stellt. Diese zu meistern, ist die Aufgabe von Experten.
Die Dr. Notghi Academy bietet Naturwissenschaftler*Innen, Pharmazeut*Innen und Mediziner*Innen eine fundierte und praxisnahe Weiterbildung in der Klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit den Schwerpunkten Klinisches Monitoring, Datenmanagement, Vigilanz und Medical Writing.
In 5 Monaten eignen sich unsere Teilnehmenden umfangreiches theoretisches und vor allem praktisches Wissen über die regulatorischen Grundlagen und Prozesse in den einzelnen Themengebieten an.
Inhalte
Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung
Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring)
- Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagements
- Einarbeitung in die Aufgabenbereiche des Medical Writers
Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Medizinische Grundlagen und Pharmakologie
English for the Pharmaceutical Industry
Bewerbungs- und Präsentationstraining
Wichtige Informationen
Mit Bildungsgutschein
Hinweise zu diesem Kurs
Perspektiven
9 von 10 Teilnehmern beginnen nach Beendigung der Weiterbildung eine Tätigkeit in der Life Science Branche. Durch die thematische Vielfalt stehen Ihnen nach Beendigung dieser praxisbezogenen Weiterbildung (50% Praxis) zahlreiche Tätigkeitsperspektiven offen:
Drug Safety Officer/ Vigilance Manager
Erfassung, Bewertung, Beurteilung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen ("Nebenwirkungen").
Klinischer Monitor/ Clinical Research Associate
Betreuung und Kontrolle von Prüfzentren und Kommunikation mit Prüfärzten und ihren Teams. Qualitätskontrolle der erhobenen Daten und Kontrolle der Einhaltung des Studienprotokolls und geltender Vorschriften.
Klinischer Datenmanager /Clinical Data Manager
Aufsetzen und Pflege klinischer Datenbanken zur Erfassung von Studiendaten. Bearbeitung und Aufbereitung der gesammelten Studiendaten.
Medical Writer
Prüfung und Erstellung verschiedener Dokumente z. B. Prüfpläne, periodische Sicherheitsberichte, Ergebnisberichte klinischer Studien, Zulassungsdokumente für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Klinischer Studienkoordinator/ Study Coordinator
Terminmanagement, Befundanforderung und Versand von Berichten. Umgang mit Prüfmedikation. Vorbereitung und Begleitung von Monitoring Visiten, Audits und Inspektionen.
Ihr Profil
- Akademischer Abschluss in einer Naturwissenschaft, Medizin oder Pharmazie
- Im Einzelfall werden Bewerber mit langjähriger Berufserfahrung im Gesundheitswesen akzeptiert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort & Schrift)
Meinungen
Themen
- Klinische Studien
- Pharmakovigilanz
- Medizinprodukte
- Monitoring
- Medical Writing
- Datenmanagement
- MedDRA
- ICH-GCP
- Medical English
- Pharmakologie
Dozenten
Max Mustermann
TBA
Inhalte
- Rechtliche Grundlagen und Regularien in der klinischen Forschung
- Klinische Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Theorie und Praxis der Studiendurchführung (Klinisches Monitoring
- Einführung in die Prozesse des klinischen Datenmanagement
- Einarbeitung in die Aufgabenbereiche des Medical Writers - Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Medizinische Grundlagen und Pharmakologie
- English for the Pharmaceutical Industry
- Bewerbungs- und Präsentationstraining
Zusätzliche Informationen
Unterrichtszeiten
Mo.-Fr. 9:00-16:15 Uhr im virtuellen Klassenzimmer
Kosten
Diese Weiterbildungsmaßnahme ist AZAV zertifiziert, womit eine 100%-ige Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich ist (Maßnahmennummer: 962/76/20).
Bewerbung/Kontakt
Gerne laden wir Sie zu einem unverbindlichen Informationsgespräch ein. Informieren Sie sich online oder vor Ort über die Weiterbildung Klinische Studien und Vigilanz, sowie die assoziierten Tätigkeitsbereiche. Nutzen Sie die Gelegenheit und tauschen Sie sich mit uns über Ihre individuellen Perspektiven und Möglichkeiten aus. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf: https://www.notghiacademy.com/klinische-studien-und-vigilanz/
Weiterbildung Klinische Studien & Vigilanz
