Die Qualified Person im Brennpunkt unter Berücksichtigung der 16. AMG-Novelle

Dieses Seminar bietet die Gelegenheit, Basiswissen zu. erlangen, aufzufrischen oder zu vertiefen. Ziel ist es, auf aktuelle Diskussionen und Entwicklungen. hinzuweisen, diese nicht nur darzustellen, sondern mit. Vertretern der Behörde und Industrie zu diskutieren. Dabei liegt der Fokus auf der Darstellung von Umsetzungsmöglichkeiten. für bestehende und neue Regularien und. dem Aufzeigen von Lösungsmöglichkeiten für bestehende. Probleme in der Praxis. Gerichtet an: erfahrene QP sowie Anwärter auf diese Funktion, Herstellung, Qualitätskontrolle, Entwicklung, Zulassung, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung, AMG und AMWHV, Annex 16, ISO-Richtlinien, IVF, PQR,