Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Die neuen regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - alle Informationen kompakt an einem Seminar-Tag!

Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über die Schweiz-nationalen und europäischen Anforderungen an Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen und deren Handhabung in der Praxis.

Sie erfahren, welche behördlichen Vorgaben hinsichtlich Meldepflichten und -fristen in der Schweiz gelten und welche Anforderungen an das Meldeprozedere im Pharma-Unternehmen gestellt werden.
Sie erhalten einen Überblick über die Arzneimittelsicherheitsmassnahmen auf EU-Ebene und werden umfassend über das neue ISO ICSR (Individual Case Safety Report) Format informiert, welches gemäss der Revision von GVP Modul VI und der Guideline E2B (R3) nun in der Praxis Anwendung finden muss.

Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie unternehmensseitig mit den regulatorischen Neuerungen in Sachen Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen umgehen. Sie sind in der Lage, Ihre Dokumente und Prozesse an die neuen Vorgaben anzupassen, so dass Ihre Pharmakovigilanz auch nach den Änderungen gut aufgestellt ist.