Die Sachkundige Person - mit offenem Dialog zu den praktischen Herausforderungen!

"Dieses Seminar bietet Ihnen, aus juristischer und GMP-Inspektoren-Perspektive, fundierte Antworten auf die Fragen - Wie setze ich die rechtlichen Vorgaben an eine Sachkundige Person bei der Chargenfreigabe um? - Welche Anforderungen an die Sachkenntnis ergeben sich durch die Änderung des §15 AMG? - Wie kann ein Aufgaben-Overlap mit weiteren Schlüsselpersonen vermieden werden? - Welche Findings bezüglich der Verantwortungsabgrenzung treten häufig bei Audits und Inspektionen auf? Nach dem Seminar sind Sie für die Herausforderungen bei der Chargenfreigabe sensibilisiert. Sie können Ihre Aufgaben als QP gegenüber dem Leiter der Herstellung und dem Leiter der Qualitätskontrolle abgrenzen. Nicht zuletzt kennen Sie den aktuellen regulatorischen Rechtsrahmen einer Sachkundigen Person sowie das Haftungsrisiko."