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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

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Wichtige informationen

Tipologie Seminar
Methodologie Online
Dauer 1 Tag
Beginn 31.12.2019
  • Seminar
  • Online
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    31.12.2019
Beschreibung

Module 3 is an essential part of the CTD. It presents data on the quality of the drug substance and drug product. But what data is required? How should Module 3 be structured? These are the topics of our e-learning programme.
In this e-Learning you will:

- learn that Module 3 is divided into drug substance and drug product parts

- take a detailed look at the individual subchapters, their meaning and special requirements

- get to know what data is essential for the respective subchapters and why

- and learn the roles of the ASMF and CEP, and how to integrate them into Module 3.

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
31.Dez 2019
Online
Beginn 31.Dez 2019
Lage
Online

Zu berücksichtigen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

This e-Learning programme addresses the needs of those working in the pharmaceutical industry. It will particularly benefit those needing a good knowledge of the structure and content of CTD Module 3.

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

e-Learning

Themenkreis

- CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part

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