Medizinprodukte Kurse

...Medizinprodukte-Entwicklung kommt nicht ohne Regeln aus. Die Kunst dabei ist, regel- und normenkonform zu entwickeln und dabei trotzdem agil zu bleiben. Dieses Seminar soll Ihnen helfen, genau diesen Widerspruch in Ihrer Unternehmenspraxis, aber auch Unternehmenskultur aufzulösen. Unser dynamisches...

...erfüllen müssen und wie Sie Sicherheit als auch Gesundheitsschutz nachweisen. Unser Expertenteam aus Recht, Behörde und Benannter Stelle erläutert Ihnen...

...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...

...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...

...Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren...

...Gerichtet an: Die Veranstaltung richtet sich an Ärzte, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten sowie an Studienpersonal... Lerne:: Qualifikation der Prüfer, Praktische Aspekte zur Studiendurchführung...

...Was treibt den Bedarf an Investigator Initiated Trials (IITs) an? Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sind und können nicht immer so konzipiert sein, dass sie alle Einsatzmöglichkeiten eines Medizinprodukts ermitteln. IITs können hier Abhilfe schaffen. In unserem Intensivseminar thematisieren...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

..., der Studienplanung, -durchführung und des -abschlusses. Neben Themen wie uneinheitliche behördliche Anforderungen steht die Frage im Vordergrund, wie Sie multinationale Studien auch in Zeiten der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 erfolgreich durchführen...

...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Wettbewerbsrecht... Lerne:: Umgang mit Medizinprodukten, Klinische Prüfung...

...Ab 26. Mai 2020 kommen die neuen Medizinprodukte-Regularien zur Anwendung - höchste Zeit, sich darauf vorzubereiten. Nutzen Sie diesen Workshop, um sich mit den neuen Vorgaben vertraut zu machen! Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die wesentlichen Neuerungen und regulatorischen Verschärfungen...

...Die Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukte) und 746 (In-vitro-Diagnostika) verpflichten die Hersteller ausdrücklich zu gewährleisten, dass die IT-Sicherheit ihrer Produkte auf dem neusten Stand ist. Auch die Bundesoberbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfiehlt...

...Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtli-nien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grund-legend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Si-cherheit für den Patienten und dem Anwender... Lerne:: Aufgaben eines Beauftragten, Sicherheitsplanverordnung (MPSV), Rechtsstellung des Beauftragten...

...Schnittstellen Zertifikat Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten die Teilnehmer ein Zertifkat der concada GmbH. Für den Abschluss des gesamten Lehrgangs... Lerne:: Betriebliche Abläufe...